抗抑菌劑備案-第三方檢測機構

消毒產品包括：消毒（dú）劑、消毒（dú）器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品（pǐn）和（hé）一次性使用醫療用品。第一類、第（dì）二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生（shēng）安全評價報告向所在地省級衛生（shēng）計生行（háng）政部門備案。消毒產品衛生許可文件全稱為“消毒（dú）產品衛生安全評價報（bào）告"，要求消毒產品衛生許可企業必須按照規定向行政部門申請辦理（lǐ）衛生許可批準，並提供具備國家認可資質條件（jiàn）的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告，獲得許可後方可（kě）進行生產銷售（shòu）。17.c18起草视频檢測（cè）開展抗抑菌劑備案服務，具（jù）備CMA、CNAS資質認證。

抗抑（yì）菌劑備案資料

備案材料包括（kuò）基本情況和評價（jià）資料：  

1.基本情況，包括封麵（miàn）、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；  

2.標簽（qiān）（銘牌）、說明書；  

3.檢驗報告（含結論）；  

4.企業標準或質量（liàng）標準；  

5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產（chǎn）品生產（chǎn）國（地區）允許（xǔ）生產銷售的證明文件及報（bào）關單（dān）；  

6.產品配（pèi）方；  

7.消毒器械結構圖（主要（yào）元器件及參數）

抗抑菌劑備案流（liú）程

01委托（tuō）方提出申請

02確定產品配方、宣稱及類別

03產品送檢（3-4個月（yuè））

04提交資料

05備案（5-20個工作（zuò）日）

抗抑菌劑備案服務

17.c18起草视频檢測是國科控股旗（qí）下（xià）獨立第三方檢測機構，具（jù）備消（xiāo）毒產品檢測的CMA資質，出具的消毒產品檢測報告可（kě）用於消字號申（shēn）請，得到（dào）各地衛生監督所的認可，同（tóng）時開展消毒（dú）產品備案服務，消（xiāo）字號產（chǎn）品備案服務內（nèi）容（róng）如下：

●審核標簽（銘牌）、說（shuō）明書

●出具檢驗報（bào）告（含結論）

●撰寫企業標準或質量標準並備案

●審核國（guó）產產品生產企（qǐ）業衛生許可證或進口（kǒu）產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單

●審核產品配方

●審核基本情況表

●產品（pǐn）備案