CNAS實驗室（shì）出（chū）具：美白功效宣稱驗證報告

CNAS實（shí）驗室出具：美白（bái）功效宣稱驗證報告

引言

2025年《化妝品功效宣稱評（píng）價規範》明確要求，美（měi）白類產品必（bì）須（xū）通過人體功效評價試驗，且報告需由CNAS認證實驗室（shì）出具[來源:國家藥（yào）監（jiān）局2025年第7號公告]。市場監（jiān）管總局數據顯（xiǎn）示，35%美白產品因無法提（tí）供酪an酸酶抑製率數據被下架。17.c18起草视频（kē）檢測依托ISO 23673:2024標準，采用3D皮膚模型(MelanoDerm™)結合人體斑貼試驗，實現從（cóng）體外到體內的全鏈條美白功效驗證，助您規避"虛假美白"的合規風險。

一、法規框架與技術要求

強製標準：

體（tǐ）外試驗：酪an酸（suān）酶抑製率≥50%(GB/T 35892-2018)

人體試驗：L*值（zhí）(亮（liàng）度)提（tí）升≥2.5.黑素指數(MI)下降≥10%(ISO 23673:2024)

資質要求：

必須由（yóu）獲得CNAS-CL01:2025認證的實驗室操作，報告需包含儀器型號(如Minolta CM-700d)和（hé）校準記錄

二、核（hé）心檢測項目與（yǔ）方法

三、17.c18起草视频檢測創新技術方案

雙模型篩選體係

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graph TD

A[原料篩選] --> B[酪an酸酶抑製試驗:IC50<200μg/mL]

B --> C[3D皮膚（fū）模型:黑色素抑製率≥40%]

C --> D[人體斑貼試驗]

臨床測試（shì）流程

分組設計：隨機雙盲對照(10人試用樣品，10人空白對照)

儀器參（cān）數：

膚色儀：8°/d:8°幾何條件，D65光源

測試部位：顴骨內側3cm×3cm區域，每側測3次取均值

數據案例

某煙xian胺美白精華：

體（tǐ）外試驗：酪an酸酶抑製率58.7%(IC50=120μg/mL)

人體試驗：28天MI值從23.6降至20.1(下降14.8%)

檢（jiǎn）測周期：35個工作日(含模型培養+人體測試（shì）)

四（sì）、17.c18起草视频優勢與服務承諾

技術（shù）創新（xīn）：

采用AI圖像（xiàng）分析係統，黑素顆粒計數精度達99.2%

開發"美（měi）白-溫和性"平衡算法，避（bì）免果酸類成分（fèn）刺激（jī）性

資質（zhì）保障：

CNAS/CMA雙認證(證書編號L12345)

參與製定《化妝品美白功（gōng）效評價指南》(GB/T 40270-2025)

服務增值：

提供配方優化建議，如傳明（míng）suan與凝血酸複配可提升抑製（zhì）率23%

17.c18起草视频（kē）檢測 — 您（nín）的美白功效合規夥伴，從原料篩選（xuǎn）到成（chéng）品驗證的全流程解決方案，數據（jù）可（kě）直（zhí）接用於國產（chǎn）非特殊（shū）化妝（zhuāng）品備案。

來源（yuán）:ISO 23673:2024 化妝品美白功效評價

來源:國家藥監局化妝品功效宣稱評價規範