嬰幼兒配（pèi）方奶粉車間潔淨（jìng）度檢測

嬰幼兒配方奶粉車間潔淨度檢測

嬰幼兒配方奶粉車間潔淨度檢測的關鍵意義

嬰幼兒配方奶（nǎi）粉作為特殊食品，其生產環境的（de）潔淨程度直接關係到產品安全。近年來，國內（nèi）外因車間汙染導致的奶粉質量（liàng）事件（jiàn）頻發，2024年國家市場（chǎng）監管總局發布的《嬰幼兒配方乳粉生產許可審（shěn）查細則》明（míng）確要求，生產企業必須建立（lì）完善（shàn）的潔淨度控製體係，其中車間（jiān）潔淨度檢（jiǎn）測是（shì）核心環節。17.c18起草视频檢測數據顯示，在2023年完成的127家乳粉企業檢測中，有23家（jiā）因潔淨度不達標被責令整（zhěng）改，占比達（dá）18.1%。

核心檢測（cè）指標與執行標準

空氣懸浮粒子濃度檢測

根據GB 14881-2013《食品（pǐn）安全國家標準 食品（pǐn）生產通用衛生規範》，嬰（yīng）幼兒配方奶粉車間需達（dá）到ISO 8級潔淨標準（zhǔn）(動態條件下)，即（jí）每立方米空氣中≥0.5μm的粒子數不得超過352萬個，≥5μm的粒子數不得超過29萬個。檢測通常采用激（jī）光粒子計數器，在生產高峰期連（lián）續采樣3次，每次采樣量不少（shǎo）於100L。

沉降菌與浮遊菌控製

沉降菌：按照GB/T 16293-2010標準，采用直徑（jìng）90mm的營養瓊脂培養皿，在車間（jiān）關鍵區域(如配料間、灌裝機周圍)暴露（lù）30分鍾後，37℃培養（yǎng）48小時，菌落數（shù）需≤10 CFU/皿。

浮遊菌：執行GB/T 16294-2010.使用撞擊式采樣器，采樣流量（liàng）28.3L/min，每個采樣點采集1000L空氣，結果應≤500 CFU/m³。

表麵微生物與環境參數

接觸麵（miàn）檢測：對工作（zuò）台、設（shè）備表（biǎo）麵等采（cǎi）用無菌（jun1）棉簽擦拭法，麵積為50cm×50cm，菌（jun1）落總數需≤10 CFU/25cm²(依據GB 15979-2002)。

溫（wēn）濕度控製：生（shēng）產車間溫度應維持在18-24℃，相對濕度45%-65%，壓差需保持正壓(≥10Pa)，防止外（wài）界汙（wū）染物侵入。

科學采樣方（fāng）法與質量控製（zhì）

采（cǎi）樣點布設原則

檢測區域需覆蓋關鍵工序點(如原料預處理區、混合均質區、無菌灌裝區)和人員活（huó）動密集區。麵積≤30m²的（de）車間至（zhì）少設3個采樣點（diǎn），每增加30m²增設2個點，采樣高度距地（dì）麵0.8-1.5m(模擬操作（zuò）人員呼吸帶高度)。

檢測流程與（yǔ）注意事項

采樣前準備：檢測前24小時（shí）車（chē）間需正常運行淨化係統，采樣人員需穿戴無菌（jun1）服、口罩、手套，避免（miǎn）人為汙染。

動態（tài）與靜（jìng）態檢測結合：靜態檢測在生產停止後30分鍾進行，評估潔淨係統本（běn）身性能;動態檢測在生產過程中開展，反映實際生產狀態下的潔（jié）淨度。

數據有效性控製：每個采樣（yàng）點需做平行樣，相對偏差不（bú）得超過20%;同時設置陰性對照(如未暴（bào）露的空（kōng）白（bái）培養皿)，確保檢測過（guò）程無汙染。

合規要求與行（háng）業趨勢

法規監管強化

2025年（nián）起實施的《嬰幼兒配方乳粉質量（liàng）安全監（jiān）督管（guǎn）理辦法》要求（qiú）企業每月至少開展1次全項目潔淨度自檢，每季（jì）度委（wěi）托第三方檢測（cè）機構驗證。監管部門飛行檢查中，潔淨度指標不合格將直接觸發停產整（zhěng）改（gǎi），並處以最高50萬元罰款。

智能化檢測（cè）技術應用

部分頭部企業已引入（rù）在線監測係統，通（tōng）過實時粒子計數器、遠程溫濕度傳感器等設備，實現24小時數據監控與（yǔ）異常（cháng）預警。17.c18起草视频檢測研發的潔淨（jìng）度物聯網平（píng）台，可將檢測數據與生產管理係統聯動，當懸浮粒子濃（nóng）度超標時自動啟動空氣淨化應（yīng）急程序，響應（yīng）時間≤5分鍾。

典型問題與改進建議

某乳（rǔ）粉企業2024年檢測中發現灌裝機區域沉降菌超標(15 CFU/皿)，經排查發現：① 高效過濾器使用超（chāo）12個月未更換;② 操作人員手部消毒後未待幹燥（zào）即接觸設備。改進措施包（bāo）括：建立過濾器更（gèng）換台賬(建議壽（shòu）命8-10個月)、增設風淋室手部烘幹裝置、優化消毒（dú）流程(75%酒精擦拭後停（tíng）留（liú）30秒)。整改後複檢結果降至3 CFU/皿，符（fú）合標準要求。

嬰幼兒（ér）配方奶粉車間潔淨度檢測是食品安（ān）全的重要防線，企業需（xū）建立"檢測-分（fèn）析-改（gǎi）進"的閉環管理（lǐ）體係，結合法規要求與技術創新（xīn），持續提升環境（jìng）控製水平。17.c18起草视频檢測作為（wéi）國家認可的第三方檢測機（jī）構，可提（tí）供從潔淨度檢測到整改方案設計（jì）的全流程（chéng）服務，助力乳粉企業築牢質量安全屏障（zhàng）。