新版（bǎn）消毒產品安全（quán）評價報告-國科控股CMA資質

消毒產品安（ān）全（quán）評價報告

      國科控股17.c18起草视频檢（jiǎn）測通過（guò）中國計量認（rèn）證（zhèng）（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認（rèn）可（CNAS），可（kě）向社會（huì）提（tí）供具有證（zhèng）明作用的測試數據和結果。17.c18起草视频檢測的（de）管理（lǐ）體係符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而（ér）也是依據ISO 9001運作的。根據國家標準，消毒劑（jì）技術規範等（děng）對客戶樣品進行檢測，出具cma資質報告，提供等相關服務。

 消毒產品衛生安全評價新的標準技術要求

      2018年9月國家衛生健康委員會發布一（yī）行業標準：WS 628—2018《消毒產品衛（wèi）生安全評價技術要求》，該標準明確了國內生產、經營（yíng）和使用的除新消毒產品以外的*類、第二類（lèi）消毒產品（消毒劑、消毒器械、指示物（wù）、抗（抑（yì））菌製劑）的（de）衛生安全評價要求。包含：辦理消字號備案流程，需要準備哪些資料，各類備案產品需檢測（cè）哪些項目，檢測報告格式要求等（děng）。

備案要求及說明

備案（àn）要求：

*類、第（dì）二類消毒產品*上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計（jì）生行政部門備案。省（shěng）級衛生計生行政部門對衛生安（ān）全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在（zài）5個工作日（rì）內向產品責任（rèn）單位出具備案憑證，並對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。

評價（jià）內容：

衛（wèi）生安全評價內容包括產品（pǐn）標簽（銘（míng）牌）、說明書、檢驗（yàn）報告（含結論（lùn））、企業標準（zhǔn）或質量標準、國產產品生產企（qǐ）業衛生許可資質（zhì）、進口產（chǎn）品生產國（地區）允許生產銷售（shòu）的批文（wén）情況。其中，消（xiāo）毒（dú）劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌製（zhì）劑還包括產品配方，消毒器械（xiè）還應當包括產品主要元器件、結構圖。

責任單位的衛（wèi）生安全評價應（yīng）當形成完整的《消（xiāo）毒產品衛生安全評價報告（gào）》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部（bù）分。

檢驗要求：

新的法規（guī）進一步完善和規範了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確（què）要求。

在對消毒產品進行衛（wèi）生安全評價時，應當對消毒產（chǎn）品進行檢（jiǎn）驗，並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應（yīng）當使用同一個批次產品完成（檢驗項目應符合要求）

*申請備（bèi）案的（de），應做按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的（de）消（xiāo）毒（dú）產（chǎn）品檢驗機構進行。並且檢測（cè）報告需要對（duì）產品符（fú）合性出具總的結論（lùn），檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範圍內從事消毒產品檢驗活動。

      對比之前消毒產（chǎn）品衛生安（ān）全評價法規，抑菌劑、抗菌劑檢測項目沒有變化；消毒劑檢測項目更加細（xì）化，根據不同應用領域列出詳細檢測項目，檢測項目（mù）對比之（zhī）前消毒產品衛生安全評價法規，有明（míng）顯變化，項目更（gèng）加細化。見下表：

新版消（xiāo）毒產品安（ān）全評價報告-國科控股CMA資質