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專業醫療器械消毒備案檢測-出具CMA備案報告

專業醫療器械(xiè)消毒備案檢測-出具CMA備案報告

更新時間:2022-08-03

訪問(wèn)量:2467

廠商性質:生產廠家

生產地址:

簡要描述:
專業醫(yī)療器械消毒備案檢測-出具CMA備案報告:公司通過實驗室資質(zhì)認定,在批(pī)準的檢驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用於消(xiāo)毒產品衛(wèi)生安全評價報告的內容。廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限(xiàn)公司長期致(zhì)力於開(kāi)展消(xiāo)毒(dú)產品備案檢測,為企(qǐ)業提供消毒產品的質量監控,與企業共同(tóng)研發各類高效新型的消毒(dú)產品,提供相(xiàng)關技術谘詢與檢測培訓服務。

 

 

     

   

國科控股(gǔ)廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司

消毒(dú)產品衛生安全評價(jià)檢測

醫療器械(xiè)消毒劑備案檢測 

     廣州17.c18起草视频檢(jiǎn)測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規定,通過(guò)實(shí)驗室資質認定,在批準的檢驗能力範圍內可從(cóng)事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用於消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評(píng)價規定》,依據(jù)消毒產品衛生標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準(zhǔn)、技術規範(fàn)沒有明(míng)確檢驗方(fāng)法,中心可按照企業標(biāo)準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產品檢測認證、檢驗(yàn)鑒定。

 

   

醫療器(qì)械消毒產品檢測項目:

樣品測試項目測試標準
技術條(tiáo)
消毒劑感官性狀用目測(cè)方(fāng)法檢查消毒液顏色、澄(chéng)清度等。
 淨含量按《消毒技術規範》,企業(yè)標準
 PH值
 有效成分:過氧乙酸、鄰苯二甲醛等
 過氧化氫(qīng)含量測定
 枯草芽孢杆菌殺滅試驗(含中和劑鑒定)
 對醫療器械高(gāo)水平消毒模擬(nǐ)現場(chǎng)
 對(duì)內鏡高水平消毒模擬(nǐ)現場
 對醫療器械滅菌模擬現場
 對內鏡滅(miè)菌模擬現場試驗(yàn)
 對(duì)醫療器械高水平消毒連續(xù)使用穩定性(xìng)(14天含量和枯草芽孢(bāo)杆菌殺滅試驗)
 對醫療器械滅菌模擬現(xiàn)場試驗(14天含量和(hé)枯草芽孢杆菌殺滅試驗)
 金屬腐蝕(shí)性
 過(guò)氧乙(yǐ)酸穩定性實驗
 過氧化氫穩定性實驗
 急性經口毒性試驗
 一次完整皮膚測試
 致突變試(shì)驗(微核實驗(yàn))

    2018年(nián)9月國家衛生健康委員會發布一行業標準:WS 628—2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》,該(gāi)標準明確了國內生產、經(jīng)營和使用的除新消毒產品以外的*類(lèi)、第二類消毒產品(消毒劑、消毒器械(xiè)、指示物、抗(抑)菌製劑)的衛生安全(quán)評價要求。包含:辦理消字號備案流程,需(xū)要準備(bèi)哪些資料,各類備案產品需檢測哪些項目,檢測報告格式要求等。      

廣州17.c18起草视频檢測技術服務有(yǒu)限公(gōng)司前身為中國科學院廣州化學研究所分析測試中心(xīn)(中心成立於1958年10月)。根據國科控股、國(guó)科控股(CASH)和(hé)國科控股廣(guǎng)化學(xué)有限公司的總體戰略和布局調整,分析測(cè)試中心轉製為獨立法人的第三方檢測(cè)公司,於2011年(nián)3月(yuè)7日完成了(le)工商注冊(cè),變更為國科控股廣州化學有限公司以全資入股的子公司。

 

廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司長期致力於開展(zhǎn)消毒產(chǎn)品(pǐn)備案檢測,為(wéi)企業提供消毒產品的質量監控,與企業共同研(yán)發各(gè)類高效新型的(de)消毒產品,提供相關技術谘詢與檢測培訓服務。

專業醫療(liáo)器械消毒備案(àn)檢(jiǎn)測(cè)-出具CMA備案報告

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