產品（pǐn）展示（shì）PRODUCTS
專業抗、抑菌產（chǎn）品檢測備案
更新時間：2022-08-03
訪問量：3272
廠商性質（zhì）：生產廠家
生產地址：
國科控股廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司
專業抗、抑菌產（chǎn）品檢測備案
廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司符合消毒（dú）管理的有（yǒu）關規定，通過實驗室資質認定（dìng），在批準的檢驗（yàn）能力範圍內（nèi）可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用於消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》，依據（jù）消毒產（chǎn）品衛（wèi）生標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗，出具檢驗報（bào）告（含結論），對檢驗數據和結（jié）果（guǒ）的真實性、準確性負責（zé）。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法，中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計（jì）量認證(CMA)和中國合格評定（dìng）國家（jiā）認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消（xiāo）毒產品檢測認證、檢驗（yàn）鑒定。
檢測領域（yù）：抗、抑菌產品，抑菌液，抑菌粉（fěn）劑，抑菌凝膠，抑菌噴劑等。
專業抗、抑菌產品檢測備案項（xiàng）目：
| 抗（抑）菌劑（jì） 衛生用品 | 有（yǒu）效成分含量測定 穩定性試驗 pH值測定 |
| 微生物指標： 細菌菌落總數（shù） 大腸（cháng）菌群 真菌菌落總數 致病性（xìng）化膿菌 | |
| 殺滅（抑製）微生物指標： 大腸杆菌殺滅（抑製）試（shì）驗 金（jīn）黃色葡萄球（qiú）菌殺滅（抑製）試驗 白色念珠菌殺滅（抑製）試驗 其他微生物殺滅（抑製）試（shì）驗 毒理學指標檢測: 標簽（qiān）、說明書中標（biāo）明用於皮膚的抗（抑）菌製劑應進行多次皮（pí）膚刺激性試（shì）驗，標（biāo）明使用後及時清洗（xǐ）隻進行暴露時間2小時（shí）的急性皮（pí）膚刺激試驗；標（biāo）明用於粘膜的抗（kàng）（抑）菌製劑（jì）應當進（jìn）行（háng）眼刺激性試（shì）驗；標明用於yin道粘（zhān）膜的抗（抑）菌製劑應當（dāng）進行yin道粘膜刺激性試驗。
|
消毒產品審批和備案規定
（根（gēn）據WTO非歧視性原則，對進口消毒產品的監（jiān）管要求應等同於國產消毒產品）
1、需要行（háng）政審批（即常說的消字號（hào）備案）
2、需要獲得備案憑證
抑菌（jun1）劑屬（shǔ）於第二（èr）類消毒產品，*上市前需要進行衛生安全評價，責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安（ān）全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩（liǎng）部（bù）分（fèn）。可將有關衛生安全評價報告錄入全國信息服務平台進行備案。已上市（shì）且（qiě）紙質備案的產品可進行補錄。消毒產品責任單位可在注冊地登陸全國信息服務平台，按照數據標準要（yào）求錄入有關衛生安全評價報告信息；涉及商業秘密的（de）信（xìn）息（xī）不（bú）錄（lù）入，應當按照《通知》要求向（xiàng）所在地省（shěng）級衛生健康行政（zhèng）部門提（tí）供紙質材料。
3.備案評價內容：
衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（gào）（含（hán）結論）、企業標準或質量標準（進（jìn）口產品）、國產產（chǎn）品生（shēng）產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。抗（抑）菌製劑還需要提供 產品配方。
