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消(xiāo)毒劑備案檢測報告-17.c18起草视频檢測(cè)
更(gèng)新時間:2022-08-03
訪問量:2777
廠商性質(zhì):生產廠(chǎng)家
生產(chǎn)地址:
國科控股廣(guǎng)州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司
消毒劑(jì)備(bèi)案檢測項目
廣(guǎng)州17.c18起草视频檢測技(jì)術服務有限公司符合消毒管理的有(yǒu)關規定,通(tōng)過實驗室資(zī)質認定,在批準的檢驗能力範圍內可從(cóng)事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用於消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評(píng)價規定》,依據消毒(dú)產品衛生標(biāo)準、技(jì)術規(guī)範和檢驗(yàn)規範開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規(guī)範沒(méi)有明確(què)檢驗(yàn)方(fāng)法,中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室(shì)認可(CNAS),中心提供(gòng)消毒(dú)產品檢測認(rèn)證、檢驗鑒定。
消毒產品審批和備案規定
(根據WTO非歧視性原則,對進口消毒產品的監管要(yào)求應等同於國產消毒產(chǎn)品)
1、需要行(háng)政審批(即常說的消字號備案)
2、需要獲得備(bèi)案憑證
抑菌劑(jì)屬於第二類(lèi)消毒(dú)產品(pǐn),*上(shàng)市前需要進行衛生安(ān)全評價,責任單位的衛生安全評價(jià)應當形成完整的(de)《消毒產品衛生安全評價報告(gào)》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關衛生安(ān)全評價報告錄入全國信息服務平台進行備案。已上市且紙質備案的產品可進(jìn)行補錄。消(xiāo)毒產品責(zé)任單位可在注冊地登陸全國(guó)信息(xī)服務平台,按照數據標準要求錄入有關衛生安全評價報(bào)告信息;涉及商業秘密的信息不錄入,應當按照《通知》要求向所在地省級(jí)衛生健康行政部門提供紙質材料。
3.備案(àn)評(píng)價內容:
衛生安全評價(jià)內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質(zhì)量標準(進口產品)、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。抗(抑(yì))菌製劑還需要提供 產品配方。
消毒產品檢測項目:
| 產品類型 | 使用(yòng)範圍 | 必做的檢驗(yàn)項目 | 加做(zuò)的檢驗項目 |
| 消毒劑-消毒劑(除(chú)乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類以外) | |||
| 消毒劑 | 醫療器械和用品滅菌(jun1) | 穩定性試驗、pH值(zhí)測(cè)定、金屬腐蝕性(xìng)試(shì)驗(yàn)、枯草杆菌黑色變種芽胞定性(xìng)殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試驗;急(jí)性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺(cì)激試驗、致突(tū)變(biàn)試(shì)驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定; 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
| 消毒劑 | 醫療器械和用品(pǐn)高水(shuǐ)平(píng)消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆(gǎn)菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗、急性經(jīng)口(kǒu)毒性試驗、一次完整皮膚刺(cì)激試驗、致(zhì)突變(biàn)試驗。 | 單(dān)純化學成分的應加做有效成分含量測定; 可連續多次使用的應加做連續使用穩(wěn)定性試驗。 |
| 消毒劑 | 醫療器械和用品中水平消毒 | 穩定性試驗、pH值(zhí)測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含(hán)中(zhōng)和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、龜分枝杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎病毒(dú)滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致(zhì)突變試(shì)驗。 | 單純(chún)化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 醫療器械(xiè)和用品低水平消毒 | 穩定性試驗、pH值(zhí)測定、金屬腐蝕性試驗、金黃(huáng)色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、大腸杆菌定量殺(shā)菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完(wán)整皮膚刺激試(shì)驗、致突變試驗。 | 單純化學成(chéng)分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消(xiāo)毒劑 | 內鏡滅菌(用於治療的內鏡、接觸破損皮膚粘膜的內鏡(jìng)或標(biāo)簽(qiān)說明書標注用(yòng)於內(nèi)鏡滅菌) | 穩定性試(shì)驗、pH值測定、金(jīn)屬腐(fǔ)蝕性試驗(yàn)、枯草杆菌黑色變種(zhǒng)芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞);急性經口毒性試驗、一次完整(zhěng)皮膚刺激試(shì)驗、致突變試驗。 | 單(dān)純化(huà)學成分的應(yīng)加做有效成分(fèn)含量測定; 可連續多次使用(yòng)的應加做連續使用(yòng)穩定性(xìng)試驗。 |
| 消(xiāo)毒劑 | 內鏡消毒(dú)(說明(míng)書(shū)注明高水平消毒) | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐(fǔ)蝕(shí)性試驗(yàn)、枯草杆菌黑色變種芽胞(bāo)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)、急性經口毒性(xìng)試驗、一次完整皮(pí)膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定; 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
| 消毒劑 | 內鏡消毒(說明書未注明高水平消毒) | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球(qiú)菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、白色念珠菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、龜分枝杆菌定量殺菌試(shì)驗(含(hán)中和劑鑒定試(shì)驗)、脊髓灰質炎病毒(dú)滅活試驗(含中和劑鑒定試驗),模擬現場試驗(龜分枝杆菌、一項細菌繁(fán)殖體(tǐ))、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚(fū)刺(cì)激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定; 可連續(xù)多次使用的應(yīng)加做連續使用穩定性試驗。 |
| 消毒劑 | 完整皮(pí)膚消(xiāo)毒 | 穩定性(xìng)試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微(wēi)生物汙染指標、金黃色(sè)葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定(dìng)試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、白色念珠(zhū)菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成(chéng)分(fèn)的應加(jiā)做有效成分含量測定; 反複使用的應加做多次完整皮膚刺激試驗。 |
| 消毒劑 | 破損皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定(dìng)、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金(jīn)黃色葡萄球(qiú)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假(jiǎ)單胞菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒(jiàn)定試驗(yàn))、模擬現場試驗(或現場(chǎng)試驗)、急性經口毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激試驗。 | 單純化學成(chéng)分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消(xiāo)毒劑 | 粘膜消(xiāo)毒(dú) | 穩定性(xìng)試驗、pH值測定、鉛的測(cè)定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染(rǎn)指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、銅綠假(jiǎ)單胞菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑(jì)鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗(yàn)、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定;
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| 消毒劑 | 外科手消毒 | 穩定性試驗(yàn)、pH值(zhí)測定、鉛的測定、砷的測定(dìng)、汞的測(cè)定、微生物汙染指標、金(jīn)黃色葡萄(táo)球菌定量殺(shā)菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、白色念(niàn)珠(zhū)菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、模擬現場試(shì)驗(或現場試驗(yàn))、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試(shì)驗、致突變試驗。 | 單純(chún)化(huà)學成分的(de)應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 衛生手消毒 | 穩定性試(shì)驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白(bái)色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試(shì)驗)、急性經口毒性試驗、多次(cì)完整皮膚刺激試驗、致突變試(shì)驗。 | 單純化學成分的應加做(zuò)有效成分(fèn)含量測定。 |
| 消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 穩定(dìng)性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸(cháng)杆(gǎn)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試(shì)驗(或現(xiàn)場試驗)、總體性能試驗(yàn)、急(jí)性經口(kǒu)毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做(zuò)有效成分含量測定。 |
| 消毒(dú)劑 | 遊泳池水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口(kǒu)毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純(chún)化學成分的應加(jiā)做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 醫院汙水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定(dìng)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、現場試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 硬質物體表麵消(xiāo)毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金(jīn)黃色葡萄球菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或(huò)現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚(fū)刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應(yīng)加做(zuò)有效成分含量測定(dìng); 說(shuō)明書未注明不得用於金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕(shí)性試驗; 宣傳用於醫院感染常(cháng)見細菌消毒的應加做銅綠假單胞(bāo)菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑(jì)鑒定試(shì)驗); 注明用於衛生潔具的應加做白色念珠(zhū)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗); 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
| 消毒劑 | 織物(wù)和其他多孔物體表麵(miàn)消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、大(dà)腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現場試驗(yàn)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變(biàn)試驗。 | 單(dān)純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測定; 說明書未注明不得用於金(jīn)屬(shǔ)物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗; 注(zhù)明用於衛生潔具的應(yīng)加(jiā)做白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗); 注明(míng)對真菌具有殺滅作(zuò)用的(de)應加做黑(hēi)曲黴菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)。 |
| 消毒劑 | 食飲具消(xiāo)毒(dú) | 穩(wěn)定性試驗、pH值(zhí)測(cè)定、鉛(qiān)的(de)測定、砷的測定、大腸杆菌定量(liàng)殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、脊髓(suǐ)灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗、模擬現場試驗、急性(xìng)經口毒性(xìng)試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應加做(zuò)有效(xiào)成分含(hán)量測定; 說明書未注明不(bú)得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 消毒劑 | 食品加工工具和設備消毒 | 穩定性(xìng)試(shì)驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(yàn)(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有(yǒu)效成分含量測定(dìng); 說明書未注明不得用於金屬(shǔ)物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
| 消毒劑 | 瓜(guā)果蔬菜消毒 | 穩定性試(shì)驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測(cè)定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試(shì)驗(或現場試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、致(zhì)突變試(shì)驗。 | 單純化學成分的應加做(zuò)有效成分含量測定。 |
| 消毒劑 | 室內空氣消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、白色葡萄球菌空(kōng)氣消毒實驗室試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、現場試驗、急性經口毒性試驗(yàn)、急性(xìng)吸入(rù)毒性試(shì)驗、致(zhì)突變試驗。 | 單純化(huà)學成(chéng)分的應加做有效成分(fèn)含(hán)量測定。 |
| 消(xiāo)毒劑 | 汙物消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌(jun1)黑色變種芽胞定量(liàng)殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定(dìng)試(shì)驗)。 | 單純化學成分的(de)應加做有效成分含量測定; 用於金屬物品消毒的應加做金屬(shǔ)腐蝕性試驗(yàn);使(shǐ)用過程中接觸皮膚的應加做一次完整皮膚刺激(jī)試驗。 |
| 消毒劑-乙醇、戊二醛類、次(cì)氯酸鈉類 | |||
| 戊二醛類消毒劑 | 醫療(liáo)器械和用品滅菌 | 有效成分含(hán)量測定、穩定性試(shì)驗、pH值測定、連續使(shǐ)用穩定性(xìng)試驗(yàn)、枯草(cǎo)杆菌黑色變種芽(yá)胞定(dìng)性殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定(dìng)試驗)、模擬現場試驗。 |
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| 戊二醛類消毒劑 | 醫(yī)療器械和用品高水平消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗(yàn)、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試驗。 |
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| 戊二醛類消毒劑 | 內鏡(jìng)滅菌(用於治療的內鏡、接觸破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注用於內(nèi)鏡滅(miè)菌) | 有效成分(fèn)含量(liàng)測定、穩(wěn)定性試驗、pH值(zhí)測定、連續使(shǐ)用穩定性試驗、枯(kū)草杆(gǎn)菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)。 |
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| 戊二醛類消毒劑 | 內鏡消毒(dú)(說明書注明高水平消毒)、內鏡消毒(說明書(shū)未注明高水平消毒) | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞(bāo)定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變(biàn)種芽胞)。 |
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| 乙(yǐ)醇消毒劑 | 完整皮膚(fū)消毒、破(pò)損皮膚消毒 | 有效成分含(hán)量測定、穩定性試驗、pH值測(cè)定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含(hán)中(zhōng)和劑鑒定試驗)。 |
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| 乙醇消毒劑 | 醫療器械和用品中(zhōng)水平消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、龜分枝杆菌(jun1)定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定(dìng)試驗)。 |
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| 乙(yǐ)醇(chún)消(xiāo)毒劑 | 醫療器械和用品低水平消毒、硬質物(wù)體表(biǎo)麵消毒、織物和其(qí)他多孔物(wù)體表麵消毒、外科手消毒(dú)、衛生手消毒 | 有效成分含量測定(dìng)、穩(wěn)定(dìng)性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))。 |
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| 次(cì)氯酸鈉類消毒劑 | 生活(huó)飲用水消毒 | 有(yǒu)效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、總體性能試驗。 |
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| 次氯酸鈉類消毒劑 | 遊泳池水消毒、醫(yī)院汙水消(xiāo)毒 | 有效成分含量測定(dìng)、穩定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
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| 次氯酸鈉類消毒劑 | 硬質物體表麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺(shā)菌試驗(yàn)(含(hán)中和劑鑒定(dìng)試驗)或白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))(用於潔具表麵的必做)。 | 說明書中有其他(tā)特定微(wēi)生物的(de)應加做其(qí)他微生物定量殺菌試驗(含(hán)中和(hé)劑鑒(jiàn)定試驗)。 |
| 次氯酸(suān)鈉類消毒劑 | 織物和其他多孔物體表麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌(jun1)定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑(jì)鑒定試驗)。 | 說明書(shū)中有其他特定微生物的應加做其他(tā)微生物定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)。 |
| 次氯酸(suān)鈉類消毒劑 | 食(shí)飲具消(xiāo)毒 | 有效成(chéng)分含量(liàng)測(cè)定、穩定性試(shì)驗、pH值測定、脊髓灰(huī)質炎病毒滅活試驗(含(hán)中和(hé)劑鑒定試驗)。 |
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| 次氯酸鈉類消毒劑 | 食品(pǐn)加工工具和設備消(xiāo)毒、瓜果(guǒ)蔬菜(cài)消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
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| 次氯酸鈉類消毒劑 | 汙物消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
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廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司前身為中國科學院廣州化學研究(jiū)所分析(xī)測試中心(中心成立於1958年10月)。根據國科(kē)控股、國(guó)科(kē)控股(CASH)和(hé)國科控股廣化學有(yǒu)限公司的總(zǒng)體戰略和布局調整,分析測試中心轉製為獨立法人的第三方檢(jiǎn)測公司,於2011年3月7日完成了工商注冊,變更為(wéi)國科控股(gǔ)廣州化學有限公司以全(quán)資入股(gǔ)的子公司。
公司開展分析測試服務已有幾十年的曆史,涉及化學化工、環境保護、醫藥衛生、抗菌防黴、食品、建材(cái)等多個領域,為省內外(wài)的監督檢驗、科研院所科研開發(fā)和技術(shù)創新、工廠企業的分析測試提供了有力的支撐,為廣大客戶解決了(le)大量關鍵技術問題和難題,受到了客戶的廣泛讚譽,已經在全國範圍內形成了廣(guǎng)大的客(kè)戶群。經過(guò)這幾十年的積累,已形成一(yī)個業務水平高、測試(shì)設備完善的分析測試團隊(duì),具(jù)有深厚的化學化工背(bèi)景。
消毒劑備案檢測項目-國科控股CMA機構
消毒劑備案檢測項目-國科控股CMA機構(gòu)







