醫用清洗劑（jì）生物膜去除效果（guǒ）試驗-CMA資質報告

更新時間：2021-07-24

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廠商性質：生產廠家

生產地址：全國（guó）

簡要描述（shù）：

醫用清洗劑生（shēng）物膜去除效果試驗-CMA資質報告：中（zhōng）科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，開（kāi）展醫療器械清（qīng）洗劑檢測服務，包括醫用清（qīng）洗劑（jì）檢測、醫用清洗酶檢測、生物膜去除效果試驗等。多酶清洗（xǐ）劑對血跡和病原菌（jun1）有更好的清除作用。多酶清洗液清洗，采用目測法（fǎ）、殘留血檢測與微生物檢測法（fǎ）對兩組清洗效（xiào）果（guǒ）進行評價。

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產（chǎn）品介紹

醫療器械清（qīng）洗劑檢測

17.c18起草视频檢測

17.c18起草视频檢測是國科控股旗下（xià）獨立第三方檢測機構，開展醫療（liáo）器械清洗劑檢測服務，包（bāo）括醫用（yòng）清洗劑檢測（cè）、醫用清（qīng）洗酶檢測等。

堿性清洗劑可有效減少手術器械鏽斑和變色的出現，多（duō）酶清洗劑對血跡和病原菌（jun1）有更好的清（qīng）除作用。多酶清洗液清洗，采用目測（cè）法、殘留血檢測（cè）與微（wēi）生物檢測法對兩組清洗效果進行評價。方（fāng）法通過目測、放大鏡檢查、和進口模擬（nǐ）蛋白測試（shì）卡檢測（cè）清洗機對金屬器（qì）械的清洗效果。結果使用後的器械經過初洗預處理後，在兩小時內置於全自動清洗機內經過水洗、酶洗、漂洗、熱力消毒（dú），上油、幹燥等全自動程序處理後，檢（jiǎn）測（cè）是否（fǒu）可以達到清洗質量標準。

醫用清洗劑（jì）標準：

T/WSJD 002- -2019 醫用清洗劑衛生要求

檢測項目：

序號	檢測項（xiàng）目	檢測（cè）標準/方法
1	感官	《醫用清洗劑衛生要求》T/WSJD 002-2019
2	雜質*	《醫用（yòng）清洗劑衛（wèi）生要求》T/WSJD 002-2019
3	金屬腐蝕性	《醫用清洗（xǐ）劑衛生要求》T/WSJD 002-2019
4	pH
5	硬度	《醫（yī）用清洗劑衛（wèi）生要求》T/WSJD 002-2019
6	低溫（wēn）試驗（物理狀態穩定性）	《醫用清洗劑衛生要求》T/WSJD 002-2019
7	高溫試（shì）驗（物理（lǐ）狀態穩定性）	《醫用清洗劑衛生要（yào）求》T/WSJD 002-2019
8	有效成分（fèn）含（hán）量穩定性（自然存放）	《醫用清洗劑衛生要求》T/WSJD 002-2019
9	有（yǒu）效成（chéng）分含量穩定性（加速試驗）	《醫用清洗劑（jì）衛生要（yào）求》T/WSJD 002-2019
10	開封後3個月穩定性	《醫用清洗劑衛生（shēng）要求》T/WSJD 002-2019
11	α-澱粉酶活力	《醫用清洗劑衛生要求》T/WSJD 002-2019
12	蛋白酶活（huó）力	《醫用清洗劑衛生要求》T/WSJD 002-2019
13	脂肪酶活力	《醫（yī）用清洗劑衛生要求》T/WSJD 002-2019
14	血液和（hé）細菌混合的清洗（xǐ）效果試驗	《醫用清（qīng）洗劑衛生要求》T/WSJD 002-2019
15	對脂肪、蛋白（bái）質和澱粉的清洗效果試（shì）驗	《醫用清洗劑衛（wèi）生要求》T/WSJD 002-2019
16	人工模擬汙染物的去除效果試驗	《醫用清洗劑衛生要求》T/WSJD 002-2019
17	生物膜去（qù）除效果試（shì）驗	《醫用清洗劑衛生要求》T/WSJD 002-2019
18	大（dà）腸杆菌殺滅率試驗	《消毒技術規（guī）範》（2002年版）
19	金黃色葡萄球菌殺（shā）滅率試驗	《消毒技（jì）術規範》（2002年（nián）版）
20	銅（tóng）綠假單（dān）胞菌殺滅率試驗	《消毒（dú）技術規範》（2002年版）
21	表麵活性劑生物降（jiàng）解度	《表麵活性（xìng）劑（jì）生物降解度試驗方法》GB/T 15818-2018
22	急性經口毒性試（shì）驗	《消毒（dú）技術規（guī）範》（2002年版（bǎn））2.3.1
23	一次完整（zhěng）皮膚刺激試驗	《消毒技術規範》（2002年版）2.3.3.3.1
24	皮膚反應試驗	《消毒技術規範》（2002年版）2.3.6
25	菌落總數	《醫用清洗劑（jì）衛生要求》T/WSJD 002-2019

醫用清洗劑生物膜去除效果試驗-CMA資質報告

其他清洗劑（jì）檢測（cè）項目

理化項目
重金屬	添加（jiā）劑	甲醇含量	表觀密度
五氧化二磷	總活性物（wù）含量	聚磷酸鹽	總堿度和遊離堿（jiǎn）度
表觀密度	去汙力	熒光增白劑	總有效物含量等
微生物項目
菌落總數	大腸杆菌	糞大腸菌群	綠膿杆菌
金黃色葡萄球菌	白色念珠（zhū）菌	誌賀氏菌	沙門氏菌等