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消(xiāo)毒產品代備(bèi)案(含檢測)-17.c18起草视频檢測CMA機構

消毒(dú)產品代備案(含檢測)-17.c18起草视频(kē)檢測CMA機構

更新時間:2022-08-03

訪問量:2427

廠商性質(zhì):生產廠家

生產地址:

簡要描述:
消毒產品代備案(àn)(含檢測)-17.c18起草视频檢測CMA機構
廣州(zhōu)17.c18起草视频檢測技術(shù)服(fú)務有限公司是(shì)一家集(jí)檢測,檢驗,認證,技術服務,谘詢,培訓為一體(tǐ)的綜合性第三(sān)方機構,為範圍內的企業及有關機構提供(gòng)一站式解(jiě)決方案。

國科控股17.c18起草视频檢測技術服務有限公司

消毒劑備案、檢測服(fú)務

   

17.c18起草视频檢(jiǎn)測技術服務(wù)有限公司(sī)符合消毒管理的有關規定,通過實(shí)驗室資質認定,在批準的檢驗能力範(fàn)圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含(hán)結論,可用於消毒產品衛生安全評價報告的內容(róng)。遵(zūn)循《消毒產品衛生安全評價規(guī)定》,依據消毒產品衛生(shēng)標(biāo)準、技術規範和檢驗規範(fàn)開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如(rú)果衛生標準(zhǔn)、技術規範(fàn)沒有明確檢驗方法,中心可(kě)按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國(guó)合格評定國家認可委員(yuán)會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒(dú)產品檢測認證(zhèng)、檢驗鑒定。


消毒產品審批和備案規定(dìng)

(根據WTO非歧視性原則,對(duì)進口(kǒu)消毒產品的監管(guǎn)要求(qiú)應等同於國(guó)產消毒產(chǎn)品)

1、需(xū)要行政(zhèng)審批(即常說的消字號備案)

2、需要獲得(dé)備案憑證

抑菌劑屬於第二類消毒產品(pǐn),*上市前需要(yào)進行(háng)衛生安全評價,責任單位的衛生安(ān)全評價應當(dāng)形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告(gào)》,評價報告包括基本情況和評價資料兩(liǎng)部分。可(kě)將有關衛生安全評價報告錄(lù)入全國信息服務平台進(jìn)行備案。已上市且紙質備案的產品可進行補錄。消毒產品責任單位可在注冊地登陸全國信息服(fú)務平(píng)台(tái),按照數據標準要求(qiú)錄入有關衛生安全(quán)評價報告信息;涉及商業秘(mì)密的信息不錄入,應(yīng)當(dāng)按照《通(tōng)知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行(háng)政部門提供紙質材料。


3.備案評價內容:

衛生安(ān)全評價內(nèi)容包括(kuò)產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(gào)(含結論)、企業標準或(huò)質(zhì)量標準(進(jìn)口產品)、國產產品生產企業衛生許可資質、進(jìn)口產品生產(chǎn)國(地(dì)區)允許生產銷售的(de)批文(wén)情況。抗(抑)菌(jun1)製劑還需要提供 產品(pǐn)配方。

消毒產品檢測項目:

產品類型

使用(yòng)範圍

必做的檢驗項目

加做的檢驗項目

消毒劑-消毒劑(除乙(yǐ)醇、戊(wù)二醛類、次氯酸鈉(nà)類以外)

消毒(dú)劑

醫療器械和用品滅菌

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯(kū)草杆菌(jun1)黑色變種芽胞定性殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現(xiàn)場試(shì)驗;急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量(liàng)測(cè)定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑

醫療器械和用品高(gāo)水平消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草杆菌黑色(sè)變種(zhǒng)芽胞定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、模(mó)擬現場(chǎng)試(shì)驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成(chéng)分的應加做有效成分含量測定;

可連(lián)續多(duō)次使(shǐ)用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑(jì)

醫療(liáo)器(qì)械和用品中水平消毒

穩定性試(shì)驗、pH值測定、金屬(shǔ)腐蝕性試驗(yàn)、金黃(huáng)色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大(dà)腸杆菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定(dìng)試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、白色念(niàn)珠菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試(shì)驗)、龜分枝杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬現場試驗(yàn)、急(jí)性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺(cì)激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做(zuò)有效成分含量測定。

消毒劑

醫療器械(xiè)和(hé)用品低(dī)水平消毒

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄(táo)球菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、銅綠假單胞菌(jun1)定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、白(bái)色念珠菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗、急性經口毒(dú)性(xìng)試驗、一次完整皮膚刺激試(shì)驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應加做有效成分含(hán)量測定。

消(xiāo)毒劑

內鏡(jìng)滅菌(用(yòng)於治療的內(nèi)鏡、接觸(chù)破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注用(yòng)於內鏡滅菌)

穩定性試(shì)驗、pH值測定(dìng)、金屬(shǔ)腐蝕性試驗、枯草杆(gǎn)菌黑色(sè)變種芽胞定性殺菌(jun1)試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、模擬(nǐ)現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞);急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗。

單(dān)純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測(cè)定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑

內鏡消毒(說明書注明高水平消(xiāo)毒(dú))

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑(hēi)色變種芽胞定(dìng)量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單(dān)純化學成分的應加做有(yǒu)效成(chéng)分含量測定;

可連(lián)續多次使用的應加做(zuò)連續使用穩定性試驗(yàn)。

消毒劑

內鏡消毒(說明(míng)書未注明(míng)高水平消毒)

穩定(dìng)性試(shì)驗、pH值測定、金(jīn)屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球(qiú)菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒(jiàn)定試(shì)驗)、大腸杆菌定量殺菌試(shì)驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠(zhū)菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、龜分枝杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎(yán)病毒滅活(huó)試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗),模(mó)擬(nǐ)現場試驗(龜分枝(zhī)杆菌、一項細菌繁(fán)殖體)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺(cì)激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定;

可連續多次(cì)使用的應加做連續使用穩(wěn)定性試驗。

消毒劑

完整皮膚消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標(biāo)、金黃(huáng)色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試(shì)驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、白色念珠菌定(dìng)量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次(cì)完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化(huà)學成分的應加(jiā)做有效成分含(hán)量測定;

反複使用的應加做多次完整皮膚刺(cì)激試驗。

消毒(dú)劑

破損皮膚消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物(wù)汙染指標、金(jīn)黃(huáng)色葡萄球菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試(shì)驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、白(bái)色(sè)念(niàn)珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗(yàn)、致突變試驗、一(yī)次破(pò)損皮膚刺激試驗。

單純化學成(chéng)分的應加做(zuò)有效成分含量測定(dìng)。

消毒(dú)劑

粘膜消毒

穩定性(xìng)試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡(pú)萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅(tóng)綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、白色念(niàn)珠菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、模(mó)擬現場試驗(yàn)(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有(yǒu)效成(chéng)分含量測定;


消毒劑

外科手消毒

穩(wěn)定性試(shì)驗、pH值測定(dìng)、鉛的測(cè)定、砷的測定(dìng)、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色(sè)葡萄球菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗(yàn))、大腸杆菌(jun1)定量殺菌試(shì)驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、白色(sè)念(niàn)珠菌定量(liàng)殺菌試(shì)驗(yàn)(含中和劑(jì)鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試(shì)驗)、急性經口毒性(xìng)試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定。

消(xiāo)毒劑

衛生手消毒

穩定性試驗(yàn)、pH值測定、鉛(qiān)的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色(sè)葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗(yàn))、大腸杆菌(jun1)定(dìng)量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、多次完整(zhěng)皮膚刺激試驗、致(zhì)突變試驗。

單純化學成(chéng)分的(de)應加做有效成分含量測定。

消毒劑

生活飲用水消(xiāo)毒(dú)

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現(xiàn)場試驗)、總(zǒng)體性(xìng)能試驗、急性經口毒性試驗、致突(tū)變試驗。

單純化學成分的應加(jiā)做有效成分含量測定。

消毒劑

遊泳池水消毒

穩定性試驗、pH值測定(dìng)、大腸杆菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急(jí)性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測(cè)定。

消毒劑(jì)

醫(yī)院汙水消毒

穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和(hé)劑鑒定試驗)、現場試驗。

單純化學成分的應加做有效成(chéng)分含量測定。

消毒劑

硬質物體表麵消毒

穩定(dìng)性試驗、pH值測定、金黃色(sè)葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬(nǐ)現(xiàn)場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮(pí)膚刺激試驗、致突變試(shì)驗。

單純化學成分的應加(jiā)做(zuò)有效成分含量測定;

說明(míng)書(shū)未注明不得用於金屬物品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性(xìng)試驗;

宣傳用於醫院感染(rǎn)常見細菌(jun1)消毒(dú)的應加做銅綠假單胞菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗);

注明用於衛(wèi)生(shēng)潔具(jù)的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗);

注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲黴菌定量殺菌(jun1)試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)。

消毒劑

織物和其他(tā)多孔物體表麵消毒

穩定性試驗(yàn)、pH值測定(dìng)、金(jīn)黃色葡萄(táo)球菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試(shì)驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變(biàn)試驗。

單純化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定;

說明書未(wèi)注明不得用於金屬物品消毒的應加(jiā)做金屬(shǔ)腐蝕性試驗;

注明用於衛生潔具的應加做白色念珠菌(jun1)定量殺菌(jun1)試(shì)驗(含中和劑(jì)鑒定試驗);

注明對真菌具有(yǒu)殺滅作用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

消毒劑

食飲具消毒

穩定性試(shì)驗、pH值測定、鉛(qiān)的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中(zhōng)和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成(chéng)分含量測定;

說明書(shū)未注明不得用(yòng)於金屬(shǔ)物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。

消毒劑

食(shí)品加工工具和設(shè)備消毒(dú)

穩定性試驗、pH值測定、鉛的(de)測定、砷的測定、大腸杆菌定(dìng)量殺菌試(shì)驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現場試驗(或現場試(shì)驗)、急性(xìng)經口毒性試驗、致突變試驗(yàn)。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定;

說明書未注明不得用於金(jīn)屬物(wù)品消毒的應(yīng)加做金屬腐蝕性試驗。

消毒劑

瓜果蔬菜消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定(dìng)、砷的(de)測定、大腸杆菌(jun1)定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場(chǎng)試驗)、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分(fèn)含(hán)量測定。

消毒劑

室內空氣消(xiāo)毒

穩定性試驗、pH值測定、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗(含中和劑鑒定試驗)、現(xiàn)場試驗、急性經口毒性試驗、急(jí)性吸入毒性(xìng)試(shì)驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

汙物消毒

穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色(sè)變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

單純化學成分的(de)應(yīng)加做有效成分含(hán)量測定;

用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗;使用過程中接觸皮膚的應加(jiā)做(zuò)一次完整皮膚刺(cì)激試驗。

消毒劑-乙醇、戊二醛類、次(cì)氯酸鈉類

戊二醛類消毒劑

醫(yī)療器械(xiè)和用品滅(miè)菌

有效成分(fèn)含量測定、穩定(dìng)性試驗、pH值測定、連續使(shǐ)用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(yàn)。


戊二醛類(lèi)消(xiāo)毒劑

醫療器械和用品高水平消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性(xìng)試驗、枯草杆菌黑色變(biàn)種芽胞定量殺(shā)菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗。


戊二醛類(lèi)消毒劑

內鏡滅(miè)菌(用於治療的(de)內鏡、接觸破損(sǔn)皮膚粘膜的內鏡或標簽說明(míng)書(shū)標注用於內(nèi)鏡滅菌)

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定(dìng)性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌(jun1)黑色變種芽胞)。


戊(wù)二醛類(lèi)消毒劑

內鏡消毒(說明書注明高水平消(xiāo)毒)、內鏡消毒(說明書未注明高水平消毒)

有效成分(fèn)含量測定、穩定性試驗、pH值測(cè)定、連續使用穩(wěn)定性試(shì)驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽(yá)胞)。


乙醇消毒劑

完整皮膚消毒、破損皮膚(fū)消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試(shì)驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。


乙醇消毒劑

醫療器械和用品中水(shuǐ)平消毒

有效成分含(hán)量測定、穩定性試驗、pH值(zhí)測定、龜分枝(zhī)杆菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。


乙(yǐ)醇消毒劑

醫療器械(xiè)和用品低水平消毒、硬質物(wù)體(tǐ)表麵消毒、織物(wù)和其他多孔物體表麵消(xiāo)毒、外科手消(xiāo)毒、衛生(shēng)手消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、白色念珠菌定(dìng)量殺菌試(shì)驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)。


次氯酸鈉類消毒劑

生活(huó)飲用水消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量(liàng)殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、總體性能試(shì)驗。


次氯酸鈉(nà)類消毒(dú)劑

遊(yóu)泳(yǒng)池水消(xiāo)毒、醫院汙水消(xiāo)毒

有效成分(fèn)含量測定(dìng)、穩(wěn)定性試驗、pH值測定(dìng)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。


次氯酸鈉類消毒劑

硬質物體表麵消(xiāo)毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測(cè)定、金(jīn)黃(huáng)色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)或白(bái)色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)(用於潔具表麵的必做(zuò))。

說明(míng)書中(zhōng)有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

次氯酸鈉(nà)類消毒劑(jì)

織物和其他多孔物體表麵消毒

有效成(chéng)分含量(liàng)測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色(sè)葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

說明(míng)書中有其他特定微生物的應加做(zuò)其他微生物定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))。

次氯酸鈉類消毒劑

食飲具(jù)消毒(dú)

有(yǒu)效成分含量測定、穩定性(xìng)試驗、pH值測定、脊髓灰(huī)質炎病毒滅活(huó)試驗(含中和劑鑒定試驗)。


次氯酸鈉類消毒劑

食品加(jiā)工(gōng)工具和設(shè)備消毒、瓜果(guǒ)蔬菜消毒

有效成分含量測定、穩定性試(shì)驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))。


次氯酸鈉類(lèi)消(xiāo)毒劑

汙物消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗(yàn))。


中(zhōng)科檢測技術服務有(yǒu)限公司前身為中國科學院廣州化學研究(jiū)所分析測試(shì)中心(中心成立於1958年10月)。根據國(guó)科控股、國科控股(CASH)和國科控(kòng)股廣化學有限公(gōng)司的總體戰略和布(bù)局調整,分析測試中心轉製為獨立法人的第三方檢測公司,於2011年3月7日(rì)完成了工商注(zhù)冊,變(biàn)更為國科控股廣州化學(xué)有限公司以(yǐ)全資入股(gǔ)的子公司。

公司開展分(fèn)析測試(shì)服務已有幾十(shí)年的曆史,涉及化學化工、環(huán)境保(bǎo)護、醫藥衛生、抗菌防黴、食品、建材等多個領域,為省內外的監督檢驗、科研院所科研開發和技術創新、工廠企業的分(fèn)析測試提(tí)供了有力的支撐(chēng),為廣(guǎng)大客戶解決了大量關鍵技術問題和難題,受到了客戶的廣泛讚譽,已經在全國範圍內形成了廣大的客戶群。經過這幾十年的積累(lèi),已形成一個業務水平高、測試(shì)設備完善的分(fèn)析測試團隊,具有深厚的化學化工(gōng)背景。


消毒產品(pǐn)代備案(含檢測)-17.c18起草视频檢測CMA機構


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