如何開展新化學物質申報？

為了防止環境汙染，保障人體健康（kāng），保護生態環境，加強對新化學（xué）物質（zhì）的環境管（guǎn）理，需要開展新化學物質申報。國家環境保護部於2010年（nián）1月發布了環境保護部第7號令，即修訂版的《新化學物質環境管理（lǐ）辦法》(以下簡稱新辦法)，並將於2010年10月中旬正式（shì）生效。

新辦法在新化學物質申報的適用範圍、電報（bào）類型及形式、申報登記（jì）程序 申報材（cái）料（liào）要求、申報登記（jì）後監督管理等方麵與現行（háng）版都有一定區別，也提高了新化學（xué）物質（zhì）電報（bào）的要求。目前，醫藥和化妝品行業在我國都屬於高新技術行業，新研（yán）發的中間體和原料都需要在辦法中（zhōng）進（jìn）行申報，無疑是對涉（shè）及（jí）到這些（xiē）產業的企業（yè）提出了更（gèng）高的要（yào）求（qiú）。

新化學（xué）物質申報範圍

主要是（shì）未列入《中國現（xiàn）有化（huà）學物質名錄》（以（yǐ）下簡稱《名錄（lù）》）的新化學物質，包括：
1）用於生產醫藥、農藥、獸藥、化妝（zhuāng）品、食品添加劑、飼料、飼料添加（jiā）劑、肥料等產品的（de）原料或者中間體（tǐ）；
2）表（biǎo）麵活性（xìng）劑、增塑劑、防腐劑、分散（sàn）劑、阻燃劑等具有（yǒu）特定功能的中間產品或者製品中所含的新化學物質；
聚合物；
3）物品中有意釋放的物質；

如何開展（zhǎn）新（xīn）化學物質申報？

在化學品供應鏈體係中，作為擬（nǐ）從事新化學物質生產的國內企（qǐ）業有義務履行新（xīn）化學物質申報，作為尼進口（kǒu）新化學物質的（de）國內企業及擬向中國出口新化學物質的境外貿易商，其中的一方（fāng）被要求履行新化學物質申報義務。在特殊情況下，作為新化學物（wù）質的加工使用者（也即新化學物質的下遊用戶），當其擬改變重（chóng）點管理危險類新化學物（wù）質登（dēng）記用途的，也需進（jìn）行申報（bào）登記。

申（shēn）報人是境內申報人時，應（yīng）是國內注冊機（jī）構，可以直接辦理新化（huà）學物質申報或者委托他人辦理新（xīn）化學物質申報。申報人是境外申報人時，應委托國（guó）內注冊（cè）機構（gòu）作為代理（lǐ）人辦理新化學物質申報，在這種情況下，申報代理人必須承擔登記證持有人的所有責任。在一定（dìng）程度上，申報代理人類似於歐盟REACH法規下的一個代表(OR)，這無異於要求申報代理人（rén）具備相（xiàng）當高的專業性和規（guī）範性。

新化學物質備（bèi）案流程
1. 備案
申請人提交完整（zhěng）齊全的新化（huà）學物質環（huán）境管（guǎn）理備案材料（liào）後，網上登記係統自動（dòng）發送備案回執。申請人即可按照備（bèi）案內容開展新化學物質相關（guān）活動。
備案事項或（huò）者相關信息發生變化時，申請人應當通過網上登記係統，及時對備案信息進行變更，獲取備案變更回執（zhí）。
2. 符合性抽查
國（guó）務（wù）院生態環境主管部門組織其所屬的化學物質（zhì）環境管（guǎn）理技術機構對備案材料的符合性進行隨機抽查。
（1）經抽（chōu）查認為申請人提交的備案材料不符合要求，或者不足以判別（bié）是否符（fú）合備案條件的，申請人應按補正通（tōng）知（zhī）要求（qiú）一次性補正相關材料。申請人提交完整、準確、符合要求的補正（zhèng）材料後，國務院生態環（huán）境主管部（bù）門重新組織符合性審查。
（2）經抽查發現備案物質不符合備案條件、應當辦理常規或簡易登記證的，國務院生態環境主管部門取消備案。申請人應當承擔《辦法》規定的相應法律責任，並按《辦法（fǎ）》規（guī）定申請辦理新化（huà）學物質環境管理常（cháng）規或者（zhě）簡易登記證。
3. 公布
新化學物質環境管理備（bèi）案情況和備案取消情況（kuàng）在國務院生態環境主管部門政府網站進行公布。
備案情況公布內容包（bāo）括申請人及其代理人、備案編號、備案時間、備案的新化學物（wù）質數目等信息。對取消備案的，公布被取（qǔ）消備案的申請人及（jí）其代理人、以及相應的備案編號。

如何開展新（xīn）化學物質申報？17.c18起草视频（kē）檢（jiǎn）測依據《新化學物質環境管理辦法》，對未列入《中國現有化學（xué）物質名錄》（即IECSC）的化學物質進行新化學（xué）物（wù）質申報（bào）， 領取新（xīn）化學物質（zhì）環境管理登記證，以開展新化（huà）學物質（zhì）的生產或進口活動。