溶血（xuè）試驗-第三方（fāng）CMA檢測機構

溶（róng）血（xuè）試驗是（shì）指紅細（xì）胞被（bèi）破（pò）壞，且破壞的速率超過了骨髓造血細胞的代（dài）償能力，引起紅細胞溶血的一種試驗。溶血試驗-第三方（fāng）CMA檢測機構，17.c18起草视频檢（jiǎn）測提供溶血試驗服務，具有CMA,CNAS資質。

溶（róng）血試驗的目的：

檢測紅細胞是否（fǒu）發生溶（róng）解或破（pò）壞，以及觀察受試物（wù）是否引起溶血和紅細胞凝聚等反應。某些中藥注射劑或可能引起免疫性溶血（xuè）或非免疫性溶血反應（yīng）的其他藥（yào）物製劑均應進行溶血性試驗，以（yǐ）避免在（zài）直接（jiē）注入血管後產生溶血作用或引起血液（yè）循環功能障礙等不良反應。

溶血試驗標準：

GB/T、16886.4-2003醫療器（qì）械生物學評價,第4部分:與血液相互作（zuò）用（yòng）試驗選擇（zé）

ISO、10993-4:2002醫療器械生物學評價,第4部分:與血（xuè）液相互作用試驗選擇

GB/T14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分生物試驗方法

ASTM、F756-2008材料溶血性能評估的標準實（shí）施規程

YY/T、1651.1-2019醫療器械溶血試驗第1部分：材料（liào）介導的溶血試驗

YY/T、1532-2017醫療器械生物學（xué）評價納米材料溶血（xuè）試驗（yàn）

YY/T、0127.1-1993口腔材料生物試驗方法溶血試驗

溶（róng）血（xuè）試驗（yàn）的步驟（zhòu）：

準（zhǔn）備試驗材料，包括抗體（tǐ）、紅（hóng）細胞、生理鹽水等。

準備試驗（yàn）器具，如試管、注射器等。

將抗體與紅細胞混合，並（bìng）進行預處理。

將混合（hé）物放入試管中，加入適量的生理鹽水。

將試管放入37℃恒（héng）溫器中孵育1小時（shí）。

觀（guān）察試管中的變化，記錄紅細胞的溶血情況。

結合其他指（zhǐ）標（biāo）進行數據分析，得（dé）出試驗結果。

溶血試驗-第三方CMA檢測（cè）機構