免洗手消毒劑備（bèi）案檢測-第三方檢測機構

消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌包裝（zhuāng）物）和（hé）衛生用（yòng）品，按照消毒產（chǎn）品用途、使用對象的風險程度分三類管（guǎn）理。2018年（nián）中華人民共（gòng）和國國家（jiā）衛生健康（kāng）委員會發布《消（xiāo）毒產品衛生安全評價規定》國衛通〔2018〕18號文件明確規定國家對消毒產品實行衛生許可製度。消毒產品衛生許可文（wén）件全稱為“消毒產品衛生安全評價報告"，要求消毒產品衛（wèi）生許可（kě）企業必須按照規（guī）定向行政部門申請辦理衛（wèi）生許可批準，並提供具備國家認可資質條（tiáo）件的消毒產品檢驗機構出具的（de）消毒產品備案檢驗報告（gào），獲得許可後方可進行生產銷售。17.c18起草视频檢測開展免洗手消毒劑備案檢測服務，具備CMA資質認證。免洗手消毒劑備案檢測-第三（sān）方檢測機（jī）構

免洗（xǐ）手消毒劑備案檢測項目

理（lǐ）化指（zhǐ）標：有效成分；pH值測定；鉛、砷、汞（gǒng）的測定

穩定性：穩定性試驗（1年）；穩（wěn）定性試驗（2年）

微生物殺滅試驗：大腸杆菌殺（shā）滅試驗（含中和劑（jì）鑒定）；白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒（jiàn）定）；脊髓灰質炎病毒滅活試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗）；現場試驗（外科手）；現場試（shì）驗（衛生手）

病毒殺滅試（shì）驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀（zhuàng）病毒（dú）、冠狀病毒等

毒理學評（píng）價：急性經口毒性試驗；多次完整皮膚刺激試驗；致突變試驗

免洗手消毒劑備案檢測評價內容

衛生（shēng）安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書，檢驗報告（含結論）、企業（yè）標準或質量標（biāo）準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌（jun1）製（zhì）劑還包括產品配方，消毒器械還應（yīng）當包括產品主要元器件、結構圖。

責任單（dān）位的衛生安全評價應（yīng）當形成完整的（de）《消毒產品衛生（shēng）安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資（zī）料兩部分。

免洗手（shǒu）消毒劑備（bèi）案檢（jiǎn）測-第三方檢測（cè）機構