皮膚致（zhì）敏性試驗-第三方檢測中心（xīn）

皮膚致敏反（fǎn）應，又稱過（guò）敏性（xìng）接觸性皮炎，是皮膚對化學物產生（shēng）的免疫源性皮膚反應。主要用（yòng）於檢（jiǎn）測化妝品、藥品、化學物質及醫療器（qì）械等對皮膚的致敏性。該試驗通過觀察實驗（yàn）動物或人類皮膚在接（jiē）觸物質後的反應，評估物質（zhì）是否會引起過敏反應，為產品安全性（xìng）和風險評（píng）估提供依據（jù）。

皮膚（fū）致敏性試驗-第三方檢測中心

皮膚致敏性試驗步驟

1、小鼠局（jú）部淋巴結試驗(LLNA)試驗步驟：

LLNA檢驗化學物一般采用劑量反應方式，醫（yī）療器械供試樣品可能為（wéi）浸提液，此時僅有單劑量用於試驗，一般可檢驗未稀釋的浸提液。當浸提液含有（yǒu）高毒性（xìng）成分時，毒性在LLNA中可導致陰性反應。

因此在LLNA中檢驗高毒性浸提液時，推（tuī）薦采（cǎi）用劑量反應（yīng）方式和稀釋浸提液。在試驗開始和結束（shù）時（shí）應（yīng）記錄每隻動物體重，將適宜的樣品應用於小鼠雙耳的背側，劑量為25uL/d，連（lián）續3天。

為（wéi）了檢驗試（shì）驗樣品的潛在毒性，試驗中應每天（tiān）觀察雙耳可能會幹擾結果解釋的刺激跡象（xiàng）並記錄（lù）觀察結果，通過測定每（měi）隻動物或匯（huì）集的（de）淋巴結樣品來確（què）定淋巴結反應（yīng）。

2、封閉式貼敷(Buehler)試驗步驟：

誘導階段：按選（xuǎn）定的試驗樣品濃度，將合適的敷貼片浸透試驗樣品，局部敷（fū）貼於每隻動物的左上背部位。(6±0.5)h後除（chú）去任何封閉式包紮帶類的固（gù）定物和敷貼片。1周中連續3d重複該步（bù）驟，同法操作3周，對照（zhào）組（zǔ）動物僅使用空白液同法操作。

激發階段：最後一次誘（yòu）導敷貼（tiē）後(14±1)d用試驗樣品對全部試驗動物（wù）和對照動物進行激發，按選定的（de）試驗樣品濃度將合適的敷貼片浸透試驗（yàn）樣品單獨局部貼敷於每隻動物去毛的未試部位。(6±0.5)h後除去固定物、封閉包紮帶（dài）和敷貼片。

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