化妝品毒理試（shì）驗（yàn）-毒理學評價（jià）實驗室

根據國家藥品（pǐn）監督管理局 2021 年 4 月 8 日發布的《化妝品（pǐn）安全評估技術導則(2021 年版)》的公告(2021 年 第 51 號)，自（zì）2024年5月1日起，注冊人、備案人進（jìn）行化妝（zhuāng）品注冊備（bèi）案時，需提交完整（zhěng）版安評報告。與簡化版安評相比（bǐ），需額外提供原料毒理學（xué）信息，即配方中每個原料都需提（tí）供毒理數據，而“本企業的曆史使用濃度"和“化妝品監管部門公布的原（yuán）料最高（gāo）曆史使用量"將不可作為采（cǎi）用的證據。

化妝品毒理試（shì）驗-毒理學評價實驗室

化妝（zhuāng）品毒理試驗內容

急性毒性試驗‌：在24小時內（nèi），通過經口或皮膚暴（bào）露（lù）的方式，將化妝品給（gěi）予實驗動物（wù），觀察14天內實（shí）驗動物出現的毒性症狀，為進一步的毒理試驗劑量設計提供依據。

‌皮膚和眼部刺激性試驗‌：將化（huà）妝（zhuāng）品一次或多次作用於實驗動（dòng）物的皮膚或眼部（bù），觀察局部刺激作用程度，以判定對皮膚或眼部是否有刺激或腐蝕作用及其程度。

‌皮膚變tai反應試驗‌：通過重複接觸化妝品，觀察（chá）實驗動物經過（guò）初次接觸後，再次接（jiē）觸是否會引發過（guò）敏反應及其程度。

‌皮膚光毒性試驗‌：評估化妝（zhuāng）品在紫外線照（zhào）射下是否會對皮膚產生毒性反應。

‌致突變試驗‌：評估化妝品是否存在致癌、突變或損傷DNA的風險。這通常包括基因突變（biàn）試驗和染色體（tǐ）畸變試驗。

‌亞慢性和慢性毒性試驗‌：長期經口（kǒu）或經（jīng）皮膚給予實驗動物化妝（zhuāng）品，以確定其（qí）可能的（de）毒性效應。這些試驗有助於了解化妝品在長期使用過程（chéng）中（zhōng）是否會對人體產生不良影響。

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