溶菌酶消毒劑產品檢（jiǎn）測（備案檢測）

發布時間： 2019-08-22　　點擊次數： 4041次

消毒產品進行衛生安全評價的檢測要求（qiú）

申請備案的，應做按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消（xiāo）毒產（chǎn）品檢驗機構進行。並且檢測報（bào）告需要對產品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢（jiǎn）驗能（néng）力範圍內從事（shì）消（xiāo）毒產品檢驗活動。

對延續備案的，在對消毒產品進行檢驗時，隻作關鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒（dú）（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和（hé）一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌（jun1）量的測定，滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。

溶（róng）菌酶又稱胞（bāo）壁質酶或N-乙酰胞壁質聚糖水解酶，是一種能水解致病菌中黏多糖的堿（jiǎn）性酶。主（zhǔ）要通過（guò）破壞細胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之間的β-1,4糖苷鍵，使細胞壁不溶（róng）性黏多糖（táng）分解成可溶性糖肽，導致細胞壁破裂內容（róng）物逸出而使細菌溶解。溶菌酶（méi）還（hái）可與帶負電荷的病（bìng）毒蛋白直接結（jié）合，與DNA、RNA、脫輔基蛋白形（xíng）成複鹽，使病毒失活。因此，該酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用

溶菌酶有（yǒu）效含量
消毒劑（jì）中溶葡萄球菌酶的活性範圍為0.5U/mL～20U/mL，溶菌（jun1）酶的活性範圍為10000U/mL～200000U/mL。
產品（pǐn）有效（xiào）成分含量（liàng）在設定值或（huò）標示中心（xīn）值的80%～150%之內。

溶菌酶消（xiāo）毒劑檢測測項目：溶菌酶消毒劑WS_T647-2019

溶菌（jun1）酶消毒劑

外觀

有效成分含量測定：溶菌酶活性、溶葡萄球菌酶

pH值測定

穩（wěn）定性試驗

連續使用穩定性試驗

鉛（qiān）、砷、汞的測定

實驗室對微生物殺滅效（xiào）果測定

模擬現場試驗或現場試驗

毒理學安全性檢測

《消毒技術規（guī）範2002版》

溶菌酶（méi）消毒劑WS_T647-2019

企業標準

消毒產（chǎn）品衛生安全評（píng）價技術要求》作為消毒產品衛生安全評價的強製性衛生行業技術性標準，主要內容規定了消（xiāo）毒產品衛生（shēng）安全評價的基本要求（qiú）和內容（róng），對消毒產品進行衛生安全評價有較強的實用性和可操作性。

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