專業醫療（liáo）器械消毒劑檢測（cè）機構-國科控股CMA機構

更新時間：2022-08-03

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廠商性質：生產（chǎn）廠家

生產地址：

簡要描述：

專業醫療器械消毒劑檢（jiǎn）測機構-國科控股CMA機（jī）構：公司通過實驗室資（zī）質認定，在批準的（de）檢驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活（huó）動。檢驗報（bào）告包含結（jié）論，可用於消（xiāo）毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全（quán）評價規（guī）定》，依據消（xiāo）毒（dú）產品衛生標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗（yàn），出具CMA檢驗報告（含結論），對檢驗（yàn）數（shù）據和結果的真實性、準確性（xìng）負責。

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產品介紹

國科控股廣州17.c18起草视频檢測技術（shù）服務有限（xiàn）公司

消毒產品（pǐn）衛生安全評價檢測

醫療器械備案檢測

廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司（sī）符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論（lùn），可用於消毒產（chǎn）品衛生安全評價報告的內容。遵循《消（xiāo）毒產品衛生（shēng）安全評價規定》，依據消毒（dú）產品衛生標準、技術規範和檢驗規（guī）範開展檢驗，出具檢（jiǎn）驗報告（含（hán）結論），對檢（jiǎn）驗數據和結果的真（zhēn）實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法，中心可按照企業標準進行檢驗。中心（xīn）通過了計量認證(CMA)和（hé）中國合格（gé）評定國家認可委員（yuán）會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認（rèn）證、檢（jiǎn）驗鑒定。

2018年9月國（guó）家衛生健（jiàn）康委員會發布一行業標準：WS 628—2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》，該標準明確了國（guó）內生產、經營和使（shǐ）用的除新消毒產品以外的*類、第二（èr）類消毒產品（消毒劑、消毒器械、指示物（wù）、抗（抑）菌製劑）的衛生安全評價要求。包含：辦理消字號備案流程，需（xū）要準備哪些資料（liào），各類備案產品需檢測哪些（xiē）項目，檢測報告格式要求等。

醫（yī）療器械消毒產品檢測項目：

樣品	測試項目	測試標準技術條件
醫（yī）療（liáo）器械消毒劑	感官性狀：2瓶	用目測方法檢查消（xiāo）毒液顏色、澄清度等。
	淨含量（liàng）	按《消毒技術規（guī）範》，企業標準
	PH值
	有效成分：過（guò）氧乙酸（suān）
	過（guò）氧化氫含量測定
	枯草芽孢杆菌殺滅試驗（含中和劑鑒定（dìng））
	對醫療器械高水平消（xiāo）毒模擬（nǐ）現場
	對內鏡高水平消毒模擬現（xiàn）場
	對醫療器械滅菌模擬現場
	對內鏡滅菌模擬現場試驗
	對醫療器（qì）械高水平消毒連續使用穩定性（14天含量和枯草芽（yá）孢杆（gǎn）菌殺滅試驗（yàn））
	對醫療器械（xiè）滅菌模擬現場試驗（14天含量和枯草芽孢杆菌殺滅（miè）試驗）
	金屬腐蝕性
	過氧（yǎng）乙酸穩定性實驗
	過氧化（huà）氫（qīng）穩定性實驗
	急性經口毒性試驗（yàn）
	一次完整皮（pí）膚測試
	致突（tū）變試驗（微核實驗）

國科（kē）控股（gǔ）17.c18起草视频檢測通過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室（shì）國（guó）家認可（CNAS），可（kě）向社會提（tí）供具有證明作用的測試數據和結果。17.c18起草视频檢測的管理體（tǐ）係符（fú）合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據（jù）ISO 9001運作的。根據中國合格評定國家認可委員（yuán）會與美（měi）國、歐（ōu）盟、日本（běn）等國家和地區（qū）的認可機（jī）構達成的互認協議，17.c18起草视频檢測出具的數據和結果可獲（huò）得廣泛的互認（rèn）。
專業醫療器械消（xiāo）毒（dú）劑（jì）檢測（cè）機構-國科控股CMA機構

專業醫療器械消（xiāo）毒劑檢測（cè）機構-國科控股CMA機構