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抑菌劑備案檢測項目-國科控股CMA機構
更新時間：2022-08-03
訪問量：2669
廠商性質：生產廠家（jiā）
生產地址：
國科控股廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限（xiàn）公司
抑（yì）菌劑備案檢測
廣州中（zhōng）科檢測技術服務有限公（gōng）司符合（hé）消（xiāo）毒管理的有關規定，通過實驗室資質（zhì）認（rèn）定，在批準的檢驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用於消毒產品衛生安全（quán）評價報（bào）告的內容。遵循（xún）《消（xiāo）毒產品衛生安全評價規定》，依據消毒產品衛生標準、技術規範和檢驗規範開（kāi）展檢驗（yàn），出具檢驗報告（含結論），對（duì）檢驗數據和結果（guǒ）的真實性、準（zhǔn）確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法，中心可按照企業標準進（jìn）行（háng）檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認證（zhèng）、檢驗鑒定。
檢（jiǎn）測領域：
抗、抑菌產（chǎn）品（pǐn），抑（yì）菌（jun1）液，抑菌粉劑，抑菌凝（níng）膠，抑菌噴劑等。
消（xiāo）毒產品審批和備案規定（dìng）
（根（gēn）據（jù）WTO非歧視性原則（zé），對（duì）進口消（xiāo）毒產品的監管要求應等同（tóng）於（yú）國產消毒產品）
1、需要行政審批（即常（cháng）說（shuō）的消字號備案）
2、需要獲得備案憑證（zhèng）
抑（yì）菌劑屬於（yú）第二類消毒產品，*上市前需要進行衛生安全評價，責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價（jià）報告》，評價報告包（bāo）括基本情況和（hé）評價（jià）資料兩部分。可將有關衛生（shēng）安全評價報告錄入全國信息服務平台進行備案。已上市且紙質備案的產品可進行補錄。消毒（dú）產品責任單位可在注冊（cè）地登陸全國（guó）信息服（fú）務平（píng）台，按照數據標準要求錄入有關衛生安全評價報告信息；涉及商（shāng）業秘密的信息不錄入，應當按照《通知》要求向所（suǒ）在地省級衛生健康行政部門提（tí）供紙質材料。
3.備案評價內容：
衛生安全（quán）評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含（hán）結論）、企業標準或質量標（biāo）準（進（jìn）口產品）、國產產（chǎn）品生（shēng）產（chǎn）企業衛生許可資質、進口產（chǎn）品生產（chǎn）國（guó）（地區）允許生產銷售的批文情況。抗（抑）菌製劑還需（xū）要提供 產品配方。
抑菌產品檢測項目：
抑菌製劑 | 皮膚抑菌（免洗） | pH值測定、穩（wěn）定性試驗、細菌菌落總數檢測（cè）試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌（jun1）菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球（qiú）菌）、鉛的測定、砷的測定、汞（gǒng）的測定、大腸杆菌抑（yì）菌試驗、金黃色葡（pú）萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌（jun1）有抑（yì）製作用的應加測（cè）白色念珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有抑製作用的應加做其他（tā）微生物（wù）抑菌試驗。 |
抑（yì）菌製劑 | 皮膚抑菌（用後及時清洗） | pH值測定、穩定性試驗（yàn）、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測（cè）試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致（zhì）病性化膿菌（jun1）檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性（xìng）鏈（liàn）球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸（cháng）杆（gǎn）菌（jun1）抑菌試驗、金黃（huáng）色（sè）葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成（chéng）分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑製（zhì）作用的（de）應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書中標明對某（mǒu）一特定微生物有抑製作用（yòng）的應加做其他微生物抑菌（jun1）試驗。 |
抑菌製劑 | 手部抑菌（免洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數（shù）檢（jiǎn）測（cè）試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數（shù）檢測試驗、致病性化膿菌檢（jiǎn）測試驗（yàn）（銅綠（lǜ）假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷（shēn）的（de）測定（dìng）、汞的測定（dìng）、大腸杆菌抑菌試驗（yàn）、金黃色葡萄（táo）球菌抑（yì）菌試驗、多次完整皮膚（fū）刺激試驗。 | 化學（xué）成分應加測有效成分含（hán）量； 說明中標（biāo）明對真菌有抑製作用的應加測（cè）白色念珠（zhū）菌抑菌試驗； 說（shuō）明書中標明對某一特定微生物有抑製作用的應加做其他微生物抑菌（jun1）試驗。 |
抑菌製劑 | 手部抑菌（jun1）（用（yòng）後及時清洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢（jiǎn）測試驗、真菌菌落（luò）總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測（cè）試驗（銅綠假單胞菌（jun1）、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球（qiú）菌）、鉛的測定、砷的（de）測定、汞的測定、大腸杆菌抑菌試驗、金黃色（sè）葡萄球菌（jun1）抑菌試驗、一次完整皮（pí）膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成（chéng）分含量； 說明中標明對真菌有抑製作用的應加測白色念（niàn）珠菌（jun1）抑菌試驗； 說明書中標明對某一特定微生物有抑製（zhì）作用的應加做其他微生物抑菌試（shì）驗。 |
抑菌製劑 | 粘膜抑菌（不含陰到粘膜） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落（luò）總數檢（jiǎn）測試驗、大腸菌群（qún）檢測試驗、真菌菌（jun1）落總（zǒng）數檢測試驗（yàn）、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠（lǜ）假單胞菌（jun1）、金黃色（sè）葡萄球菌、溶血（xuè）性鏈球菌（jun1））、鉛（qiān）的測定、砷的測定、汞的測定、大腸杆菌抑（yì）菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試（shì）驗、眼刺激試驗（yàn）。 | 化學成分應加測（cè）有效（xiào）成分含量； 說明中標明（míng）對真菌有抑製作用的（de）應加測白色（sè）念珠菌抑菌試驗； 說明書（shū）中（zhōng）標（biāo）明對（duì）某一特定微生物（wù）有抑製作（zuò）用的應加做其（qí）他微生物抑菌（jun1）試驗。 |
抑菌製劑 | 陰到（dào）粘（zhān）膜（mó）抑菌 | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗（yàn）、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假（jiǎ）單胞菌、金黃色葡（pú）萄球菌、溶血性鏈球（qiú）菌）、鉛的測定、砷（shēn）的測定、汞（gǒng）的測定、大腸杆菌抑菌試驗、金黃（huáng）色（sè）葡萄球菌抑菌試驗、陰到粘膜刺（cì）激（jī）試驗。 | 化（huà）學成分應加測有（yǒu）效成分含量； 說明中標明對真菌有抑（yì）製作用的應加測白色念珠菌抑菌試（shì）驗； 說明書中標明對某（mǒu）一特定微（wēi）生物有抑製作用的應加做其他微生（shēng）物（wù）抑菌試（shì）驗。 |
抑菌劑備案（àn）檢測項（xiàng）目（mù）-國（guó）科控股CMA機（jī）構
抑菌劑備案檢（jiǎn）測（cè）項目-國科控股CMA機構
