產品展(zhǎn)示PRODUCTS
國科控股廣州17.c18起草视频檢測技術(shù)服務(wù)有限公司(sī)
消毒劑備案檢測項目
廣州17.c18起草视频檢測技術(shù)服(fú)務(wù)有限公司符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力範圍(wéi)內可從事消(xiāo)毒產品檢驗活動(dòng)。檢驗報告包含結論,可用於消毒產(chǎn)品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品(pǐn)衛生安(ān)全評價規定》,依據消毒產品衛生(shēng)標準、技術(shù)規範和檢(jiǎn)驗規(guī)範開展檢驗,出具檢(jiǎn)驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法,中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和(hé)中國(guó)合格評定國家(jiā)認可委員會實驗室認可(CNAS),中心提(tí)供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。
消毒產品審批和備(bèi)案規(guī)定
(根據WTO非歧視性原則,對進口消毒產品的(de)監管要求應等同於國產消毒產品)
1、需要(yào)行政審(shěn)批(即常說(shuō)的消字號備(bèi)案)
2、需要獲得備案憑證
抑(yì)菌劑屬於第二類消毒產品,*上市前需要進行衛生安全評價,責任單位的(de)衛生安全評(píng)價應當形(xíng)成完整的《消毒(dú)產品衛生安(ān)全評價報告》,評價報告包括基本情況和(hé)評價資料(liào)兩部分。可將有關衛生安全評(píng)價報(bào)告錄入全國(guó)信息服務平台進行備案。已上市且紙質備案的產品可進行補錄。消毒產品責任單位(wèi)可在注冊地登(dēng)陸全國信息服務平台,按照數據標準要(yào)求錄入有關衛生(shēng)安全評價(jià)報告信息;涉(shè)及商業秘密的(de)信息不(bú)錄入,應當按(àn)照《通知》要求向(xiàng)所在地省級衛生健康行政部門提供紙(zhǐ)質材料。
3.備案評價內容:
衛生安全評價內容包括(kuò)產品標簽(銘牌(pái))、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標(biāo)準或質量標準(進口產品)、國產產品生(shēng)產企業衛生許可資質(zhì)、進(jìn)口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。抗(抑)菌製劑還(hái)需要提供 產品配方。
消毒產品檢測項目:
產品類(lèi)型 | 使用範圍 | 必做的檢(jiǎn)驗項目 | 加做的(de)檢驗項目 |
消毒劑-消毒劑(除乙醇、戊二(èr)醛(quán)類(lèi)、次氯酸(suān)鈉類以外) | |||
消毒劑 | 醫療器械和用品滅菌 | 穩定性試驗、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑(hēi)色變種芽胞定性殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗;急性經口毒性試(shì)驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突(tū)變試驗(yàn)。 | 單純(chún)化學成分的(de)應加做有效成(chéng)分含量測定; 可連續多(duō)次使用的應(yīng)加做連(lián)續(xù)使用穩定性試驗(yàn)。 |
消毒劑 | 醫療器械和(hé)用品高水平消(xiāo)毒 | 穩定性試驗(yàn)、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌(jun1)黑色變種芽胞定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試(shì)驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定; 可連續多(duō)次使用的應加做連續使(shǐ)用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品中水(shuǐ)平消毒 | 穩定性試驗、pH值(zhí)測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑(jì)鑒(jiàn)定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、銅綠假單(dān)胞菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、白色念珠菌(jun1)定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、龜分枝杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒(jiàn)定試驗)、脊髓灰質炎(yán)病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮(pí)膚刺激(jī)試驗、致(zhì)突變試驗。 | 單純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消(xiāo)毒劑 | 醫療器械和用品低水平消(xiāo)毒 | 穩定性(xìng)試驗、pH值測定、金(jīn)屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、大腸杆菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗、急性經口毒(dú)性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純(chún)化學成分的應加(jiā)做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 內鏡滅菌(用於治療的內鏡、接(jiē)觸破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注用於內鏡滅菌) | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌(jun1)黑(hēi)色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定(dìng)試驗)、模擬現場(chǎng)試驗(枯草杆菌黑(hēi)色變種芽胞);急性經口毒(dú)性試驗、一次完整皮(pí)膚刺激試驗(yàn)、致突(tū)變(biàn)試驗。 | 單純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測定; 可連(lián)續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 內鏡消毒(說(shuō)明書注明高水平消毒) | 穩定性試(shì)驗、pH值測定、金屬腐蝕(shí)性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量(liàng)殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)、急(jí)性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單(dān)純化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定; 可連續(xù)多次使用的應加做(zuò)連(lián)續使用(yòng)穩定性試驗。 |
消毒劑(jì) | 內鏡消毒(dú)(說(shuō)明書未注明高水平消毒) | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌(jun1)定量殺(shā)菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試(shì)驗(含中(zhōng)和(hé)劑鑒定試驗(yàn))、銅綠假單胞菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、龜分枝杆菌定(dìng)量殺菌試(shì)驗(含中和劑(jì)鑒定(dìng)試驗)、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn)),模擬現場(chǎng)試驗(龜分枝杆菌、一項細菌繁殖體)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成(chéng)分的應加做有效成分含量測定; 可連續多次使用的應(yīng)加做連續(xù)使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 完整(zhěng)皮膚(fū)消毒 | 穩定性試驗、pH值測(cè)定、鉛(qiān)的(de)測定(dìng)、砷的測定、汞的測定、微生物汙(wū)染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定(dìng)量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性(xìng)經口毒性試驗、一次完(wán)整皮膚刺激(jī)試驗、致突變(biàn)試驗。 | 單(dān)純化學(xué)成分的應加(jiā)做有效成(chéng)分含量測定; 反複使用的應加做多次完整皮膚刺激(jī)試驗。 |
消毒劑 | 破損(sǔn)皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定(dìng)、砷的測定、汞(gǒng)的測定、微生物汙染指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試(shì)驗)、急性經口毒性(xìng)試驗、致突變試驗、一次(cì)破(pò)損皮膚刺激試驗。 | 單純化學成分的應加做(zuò)有效成分含(hán)量測定。 |
消毒劑 | 粘膜消毒 | 穩定性試驗、pH值測(cè)定、鉛(qiān)的測定、砷的測定、汞的測定(dìng)、微生物汙染指標、金黃色(sè)葡萄球菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、銅綠假(jiǎ)單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場(chǎng)試(shì)驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺(cì)激(jī)試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單(dān)純化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定;
|
消毒劑 | 外科手消毒 | 穩定性(xìng)試驗、pH值測定、鉛的(de)測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金(jīn)黃色葡萄球(qiú)菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定(dìng)試(shì)驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場(chǎng)試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性經口毒性試驗、多次完(wán)整(zhěng)皮(pí)膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 衛(wèi)生手消毒 | 穩定(dìng)性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的(de)測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急(jí)性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測(cè)定、大腸杆菌(jun1)定量殺菌試驗(yàn)(含(hán)中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現場試驗)、總體性(xìng)能試驗、急性經口毒(dú)性試驗、致突變試驗(yàn)。 | 單純化學成(chéng)分的應加做(zuò)有效成分含量測定。 |
消(xiāo)毒劑 | 遊泳池水消毒(dú) | 穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬(nǐ)現場試驗(或現(xiàn)場(chǎng)試驗)、急性經口毒(dú)性試驗、一次完(wán)整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的(de)應加做有效成分含量測定。 |
消毒(dú)劑 | 醫院汙水消毒 | 穩定性試驗、pH值測(cè)定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、現場試驗(yàn)。 | 單純化學成分的應加做(zuò)有(yǒu)效成分含量測定。 |
消毒劑 | 硬質物(wù)體表麵(miàn)消毒 | 穩定性試驗、pH值(zhí)測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆(gǎn)菌定量殺菌試(shì)驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、模擬(nǐ)現(xiàn)場試驗(或現場試驗(yàn))、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致(zhì)突變試驗。 | 單(dān)純化學成分的應加做有效成分含量測定; 說明(míng)書未注明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬(shǔ)腐蝕(shí)性試驗; 宣傳用(yòng)於醫院(yuàn)感染常見細菌消毒的應(yīng)加(jiā)做銅綠假單胞菌定量殺(shā)菌(jun1)試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗); 注明用於衛生潔具的應加做白(bái)色念珠(zhū)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗); 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲(qǔ)黴(méi)菌(jun1)定(dìng)量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
消毒劑 | 織物和其(qí)他多(duō)孔(kǒng)物體表麵消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金黃(huáng)色葡萄球菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變(biàn)試驗。 | 單純化學成分的(de)應加做(zuò)有效成分含量測定; 說明書未注明不得用於金屬物品消毒的應加(jiā)做(zuò)金(jīn)屬腐蝕性(xìng)試驗; 注明用(yòng)於衛生潔具的應加做白色念珠菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗); 注明對真菌具有殺(shā)滅作用的應加做黑曲(qǔ)黴菌定量殺菌試(shì)驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)。 |
消毒劑 | 食飲具消毒 | 穩定性試驗、pH值測(cè)定(dìng)、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、致(zhì)突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分(fèn)含量(liàng)測定; 說明書未注明不得用於金屬(shǔ)物品(pǐn)消(xiāo)毒的應(yīng)加做金屬腐(fǔ)蝕性試驗(yàn)。 |
消毒劑(jì) | 食品加工工具和設備消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸(cháng)杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定; 說明(míng)書未注明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
消(xiāo)毒劑 | 瓜果蔬菜(cài)消毒 | 穩定性試(shì)驗、pH值測(cè)定、鉛的測(cè)定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試驗(或(huò)現場(chǎng)試驗)、急(jí)性(xìng)經口毒(dú)性試驗、致突(tū)變(biàn)試驗。 | 單純化學成分的應加做有效(xiào)成分含量測定(dìng)。 |
消毒劑 | 室內空氣消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、白色葡(pú)萄球菌空氣消毒實驗室試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、現場試驗、急性經口(kǒu)毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突(tū)變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成(chéng)分含量測定。 |
消毒(dú)劑 | 汙物消毒 | 穩(wěn)定性(xìng)試驗、pH值(zhí)測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定; 用於金(jīn)屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗;使(shǐ)用過程中接觸皮膚的應加做一次完(wán)整皮膚刺激試驗。 |
消毒劑-乙(yǐ)醇、戊二醛(quán)類、次(cì)氯酸鈉類 | |||
戊二醛(quán)類消毒劑 | 醫療器械(xiè)和用品滅菌 | 有效(xiào)成分含量測定、穩定性試驗、pH值測(cè)定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種(zhǒng)芽胞定性殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗。 |
|
戊二醛類(lèi)消毒劑 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試(shì)驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、模擬(nǐ)現場試驗。 |
|
戊二醛類消毒劑 | 內(nèi)鏡滅菌(用於治療的內鏡、接觸破損皮(pí)膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注用於內鏡(jìng)滅菌) | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值(zhí)測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽(yá)胞定(dìng)性(xìng)殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)。 |
|
戊(wù)二醛類消毒(dú)劑 | 內鏡消毒(說明書注明(míng)高水平消毒(dú))、內鏡消毒(說明書未注明高水平消毒) | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色(sè)變種芽胞定量殺(shā)菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌(jun1)黑色變種芽胞)。 |
|
乙醇消毒劑(jì) | 完整皮膚消毒、破損皮膚消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩定性(xìng)試(shì)驗、pH值測定、金黃色葡萄(táo)球菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和(hé)劑鑒(jiàn)定試驗)。 |
|
乙醇消毒劑 | 醫(yī)療器械和(hé)用品中(zhōng)水平消毒 | 有效成分(fèn)含量測定、穩定性試驗、pH值測定、龜分枝杆菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
|
乙醇(chún)消毒劑 | 醫(yī)療(liáo)器械和用品低水平消毒、硬質物體(tǐ)表麵消毒、織物和其(qí)他多孔物體表麵消毒(dú)、外科(kē)手消毒、衛生手消(xiāo)毒 | 有效成(chéng)分(fèn)含量測定、穩定性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量(liàng)殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)。 |
|
次氯酸鈉類消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 有效成(chéng)分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、總體性能試驗。 |
|
次氯酸鈉類(lèi)消毒劑 | 遊泳池水消毒、醫院汙水消毒 | 有效成分含量測定(dìng)、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)。 |
|
次氯酸鈉類消毒劑 | 硬質物(wù)體表麵消毒 | 有(yǒu)效成分含量(liàng)測定、穩定性試(shì)驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)或白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)(用於潔具表麵的必做)。 | 說明書中有其他特定微生物的應加做其他微生(shēng)物定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 織物和其(qí)他多孔物體表麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定(dìng)性試驗、pH值測定、金(jīn)黃色葡萄球菌定(dìng)量殺菌(jun1)試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)。 | 說明書中有其他(tā)特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 食飲具消毒 | 有(yǒu)效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定(dìng)、脊髓灰質炎(yán)病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))。 |
|
次氯酸鈉(nà)類消毒劑 | 食品加(jiā)工工具和設備消毒、瓜果蔬菜消毒 | 有效成分含量測定(dìng)、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)。 |
|
次氯酸鈉類消毒劑 | 汙(wū)物消毒 | 有效成分含量測(cè)定、穩定性試驗、pH值(zhí)測定、枯草杆菌黑(hēi)色變種芽胞定(dìng)量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)。 |
|
廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司前身(shēn)為中國科學院廣(guǎng)州化學研(yán)究所分析測試中心(中心成立於1958年10月)。根據國科控股、國科控股(CASH)和國(guó)科控股廣化學有限(xiàn)公司的總體戰略和布局調整,分析測試中心轉製(zhì)為獨立法(fǎ)人的第三方檢測公司,於2011年3月7日完成了工商注冊,變更為國科控(kòng)股廣州化學有限公司以全資入股的(de)子公司。
公司開展分析測(cè)試服務已有幾十年的曆史,涉及化學(xué)化工、環境保護(hù)、醫藥衛(wèi)生、抗菌防黴(méi)、食品(pǐn)、建(jiàn)材等多個領域,為省內外的監督檢驗、科研院(yuàn)所科(kē)研開發和技術創新、工廠企業的分析測(cè)試提供了有力的支撐,為廣大客戶解決(jué)了大量關鍵技(jì)術問題和難(nán)題,受到了客(kè)戶的廣泛讚譽,已經(jīng)在全國範圍(wéi)內(nèi)形成了廣大的客戶群。經過這幾十(shí)年的積累,已(yǐ)形成一個業務水平高、測試設備完善的分(fèn)析(xī)測試團隊,具有深(shēn)厚的化學化工背景。
消毒劑備案檢測項目-國科控股CMA機構
消毒劑備案檢測項目-國科控(kòng)股CMA機(jī)構







