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國科控股廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公（gōng）司
消毒劑（jì）備案（àn）檢測項（xiàng）目（mù）
廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公（gōng）司符合消毒管理的有（yǒu）關規定，通（tōng）過實驗室資質認定，在批（pī）準的檢驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用（yòng）於消毒產品衛生安全（quán）評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生（shēng）安全評價規定》，依據消毒產品衛生標準、技術規（guī）範和檢驗規（guī）範開展檢驗（yàn），出具檢（jiǎn）驗報告（含結論），對檢（jiǎn）驗（yàn）數據和結果的真實性（xìng）、準確性負責。如果衛生標準、技術規範（fàn）沒有（yǒu）明確檢驗方法，中心可（kě）按照企業標準進行檢驗（yàn）。中心通過了（le）計量（liàng）認證(CMA)和中國合格評定國家認可（kě）委員會實驗室認可(CNAS)，中心（xīn）提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。
消毒產品審批（pī）和（hé）備（bèi）案規定
（根據WTO非歧視性原則，對進（jìn）口消毒（dú）產品的監管要求應等同於國產消（xiāo）毒產品）
1、需要（yào）行政（zhèng）審（shěn）批（即常說的消字號備案）
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬於第二類消毒產品，*上市前（qián）需要進行（háng）衛生安全（quán）評價，責任單位的衛生安全評價應當（dāng）形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》，評價報告（gào）包括基本情況和評價資（zī）料兩部分。可將有（yǒu）關衛（wèi）生安全評價報告錄入全國信息服務平台進行備案。已（yǐ）上市且紙質備案的產品可（kě）進行補（bǔ）錄。消毒產（chǎn）品責任單位可在注冊（cè）地登陸全國（guó）信息服務平台，按照數據標準要求錄入有關衛生安全評價報告信息；涉及商業秘密的信息（xī）不錄入，應當按照《通知》要（yào）求向所在地省（shěng）級衛生健康行（háng）政部門提供紙質材料。
3.備案評價內容：
衛生安全評價內容包括產品標簽（銘（míng）牌）、說明書、檢驗報告（含（hán）結（jié）論）、企業標準或質量標準（進口產品（pǐn））、國產產品生產企（qǐ）業衛生許可資（zī）質、進口產品生產（chǎn）國（地區）允許（xǔ）生產銷售的批文情況。抗（抑）菌製劑（jì）還需要提供 產品配方。
消毒產品檢測項（xiàng）目：
產品類型 | 使用範圍 | 必做的檢驗項目 | 加做的檢驗項目（mù） |
消毒劑-消毒劑（jì）（除乙醇、戊二醛類、次（cì）氯酸鈉類以外） | |||
消毒劑（jì） | 醫療器械和用品滅菌 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試（shì）驗（含中（zhōng）和劑（jì）鑒定試驗）、模擬現場（chǎng）試（shì）驗；急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的（de）應加做（zuò）有（yǒu）效成分含（hán）量（liàng）測定（dìng）； 可連續多次使用的應加（jiā）做連續使用穩定性試驗。 |
消（xiāo）毒劑 | 醫療器械和用品高（gāo）水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試（shì）驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試（shì）驗（含中（zhōng）和劑鑒（jiàn）定試驗）、模擬現（xiàn）場試驗、急性經口毒（dú）性試驗、一次完整皮膚（fū）刺激（jī）試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含（hán）量測定； 可連續多次使（shǐ）用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品中水平消毒 | 穩定性試驗、pH值（zhí）測定（dìng）、金屬腐蝕（shí）性試驗、金黃色葡萄球菌（jun1）定量殺菌試（shì）驗（yàn）（含中和（hé）劑鑒定試驗（yàn））、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌（jun1）定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中（zhōng）和劑鑒定試驗）、模擬（nǐ）現場（chǎng）試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺（cì）激（jī）試驗、致突（tū）變試驗。 | 單純化學成分的（de）應加做有（yǒu）效成分含量測定。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品低（dī）水平消（xiāo）毒 | 穩定性試驗、pH值測定（dìng）、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗）、白色念珠菌（jun1）定量殺菌（jun1）試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗（yàn）。 | 單純化學成分的應加做有效成分（fèn）含量測定。 |
消毒劑 | 內鏡滅菌（jun1）（用於治療的內鏡、接觸破損皮（pí）膚粘膜的內鏡或標簽說明書（shū）標注用於內鏡滅菌） | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯（kū）草（cǎo）杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試（shì）驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場（chǎng）試驗（枯草（cǎo）杆菌黑色變種芽胞（bāo））；急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純（chún）化學成分的（de）應加做有效成分（fèn）含量測定； 可連續多次使用的應加做（zuò）連續使（shǐ）用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 內鏡消毒（說明書注（zhù）明高水平消（xiāo）毒） | 穩定性試（shì）驗、pH值測（cè）定、金屬腐蝕性試驗（yàn）、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中（zhōng）和劑鑒定試驗）、模擬現（xiàn）場試驗（枯草杆（gǎn）菌黑色變種芽（yá）胞（bāo））、急性經口毒性試（shì）驗（yàn）、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗（yàn）。 | 單純化學成分的（de）應（yīng）加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的（de）應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 內鏡消毒（說明書未注明高水平消毒） | 穩定性試驗、pH值測（cè）定、金屬腐蝕性試驗、金黃（huáng）色葡（pú）萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗（yàn））、大腸杆菌定量殺（shā）菌試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量（liàng）殺菌試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗（yàn）），模擬現場試（shì）驗（龜分枝（zhī）杆菌、一項細菌繁殖（zhí）體（tǐ））、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單（dān）純化（huà）學成分的應加做有效成分含量（liàng）測定； 可連續（xù）多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 完整皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值（zhí）測定（dìng）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微（wēi）生物汙染（rǎn）指標、金黃色葡萄球（qiú）菌定（dìng）量殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量（liàng）殺菌試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））、模擬現（xiàn）場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量（liàng）測定； 反複（fù）使（shǐ）用的應（yīng）加（jiā）做多次完整（zhěng）皮膚刺激試驗。 |
消（xiāo）毒（dú）劑 | 破損皮膚消毒 | 穩定性試驗（yàn）、pH值測定、鉛的測定、砷（shēn）的測定、汞（gǒng）的測定、微生物汙染指標、金黃（huáng）色葡萄球菌定量（liàng）殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒（jiàn）定（dìng）試驗）、銅綠假單胞菌（jun1）定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）、白色念珠（zhū）菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒（jiàn）定試驗）、模擬現場試驗（或現（xiàn）場試驗）、急（jí）性經口毒性試（shì）驗、致突變試驗、一次破損皮膚刺激試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定（dìng）。 |
消毒劑 | 粘膜消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的（de）測（cè）定、砷的（de）測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗（yàn））、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試（shì）驗、致突變試驗。 | 單純（chún）化（huà）學成分的應加做（zuò）有效成（chéng）分含量測定；
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消毒劑 | 外科手（shǒu）消毒 | 穩定（dìng）性試驗、pH值測定、鉛的測（cè）定、砷（shēn）的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試（shì）驗）、大（dà）腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或（huò）現場試驗）、急性經口（kǒu）毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試（shì）驗。 | 單純化（huà）學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑（jì） | 衛生手消毒 | 穩定性試（shì）驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量（liàng）殺菌試（shì）驗（含（hán）中和劑鑒（jiàn）定試驗（yàn））、大腸杆菌定量（liàng）殺菌試驗（yàn）（含（hán）中和劑鑒定（dìng）試驗）、白色念珠菌（jun1）定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））、模（mó）擬（nǐ）現場試驗（yàn）（或現場試驗（yàn））、急性經口（kǒu）毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致（zhì）突變試驗。 | 單純化（huà）學成分的應加做有效成（chéng）分含（hán）量測定。 |
消毒劑 | 生活飲用水（shuǐ）消毒 | 穩（wěn）定性試驗、pH值測定、鉛的（de）測定、砷的測定、大腸杆菌定量（liàng）殺菌試驗（含中（zhōng）和（hé）劑鑒（jiàn）定試驗）、模擬現場試驗（或現（xiàn）場試驗）、總體性能試驗（yàn）、急性經口毒性試驗（yàn）、致突變試驗。 | 單純化學成（chéng）分的應加（jiā）做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 遊泳池水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬（nǐ）現場試驗（或現場（chǎng）試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗（yàn）、致（zhì）突變試驗。 | 單純（chún）化學成分的應加做有效（xiào）成分含（hán）量測定。 |
消毒劑 | 醫院汙水消毒 | 穩（wěn）定性試（shì）驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場（chǎng）試（shì）驗。 | 單（dān）純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑（jì） | 硬質物體表麵消毒 | 穩定（dìng）性試驗、pH值測定、金黃（huáng）色葡萄球（qiú）菌定量殺菌試驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺（shā）菌（jun1）試驗（含中（zhōng）和劑鑒定試驗）、模擬現（xiàn）場試驗（或現場試（shì）驗）、急性經口毒性（xìng）試驗、一次完整皮（pí）膚刺激試驗、致突變（biàn）試驗。 | 單純化學成分的應（yīng）加做有效成分含量測定； 說明書未注明不得用於金屬物品消（xiāo）毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 宣傳用於醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明用於衛生潔具的應（yīng）加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含（hán）中（zhōng）和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作（zuò）用的（de）應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗）。 |
消毒劑 | 織物和其他多（duō）孔物體表麵消毒 | 穩（wěn）定性（xìng）試驗、pH值測（cè）定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中（zhōng）和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場（chǎng）試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致（zhì）突（tū）變試驗。 | 單（dān）純（chún）化學成分的應加做（zuò）有效成分含（hán）量測定； 說明書未注明（míng）不（bú）得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 注（zhù）明用（yòng）於（yú）衛生潔具的應加做白色念（niàn）珠菌定（dìng）量殺菌試驗（含中（zhōng）和劑鑒定試驗）； 注明對真菌（jun1）具有殺滅作用的應加做黑曲（qǔ）黴菌定（dìng）量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
消毒（dú）劑 | 食飲具消毒 | 穩定性試驗（yàn）、pH值測定、鉛的測定、砷的（de）測定、大腸杆菌（jun1）定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、脊髓灰質炎病（bìng）毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗、模擬現場試（shì）驗、急性經口（kǒu）毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加（jiā）做有效成分含量（liàng）測定； 說明書未注明不得用於金屬物（wù）品消毒（dú）的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
消毒劑 | 食品（pǐn）加工工具和設備消毒 | 穩定性試驗、pH值測（cè）定、鉛的測定、砷的測定、大腸（cháng）杆菌定量（liàng）殺菌試驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的（de）應加（jiā）做有效成分含量測定； 說明書未注明（míng）不得用於金屬物（wù）品消（xiāo）毒的應加做（zuò）金屬腐蝕性試驗。 |
消毒劑 | 瓜果蔬（shū）菜消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大（dà）腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗）、模擬現場（chǎng）試驗（或現場試驗）、急（jí）性經口毒性試驗（yàn）、致突（tū）變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含（hán）量測定。 |
消毒劑（jì） | 室內空氣消毒（dú） | 穩定性試驗、pH值測定、白色葡萄球菌空氣消毒（dú）實驗室試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗、急性經（jīng）口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突變（biàn）試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 汙物消毒 | 穩定性試驗、pH值測（cè）定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）。 | 單純化學（xué）成分（fèn）的應加做有效成分（fèn）含量測定； 用於金屬物品消毒的應加做金屬腐（fǔ）蝕性試驗（yàn）；使用過程中接觸皮（pí）膚的應加做一（yī）次完整皮（pí）膚刺激試驗。 |
消（xiāo）毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類 | |||
戊二醛（quán）類消毒劑（jì） | 醫療器械和用品（pǐn）滅菌 | 有效成分含量測定、穩（wěn）定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種（zhǒng）芽胞定性殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試（shì）驗）、模擬現場試驗。 |
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戊二（èr）醛類消毒（dú）劑 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 有效成分含（hán）量測（cè）定、穩定性試驗（yàn）、pH值測定、連續使用穩（wěn）定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗）、模擬現場試驗。 |
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戊二（èr）醛類消毒劑 | 內鏡滅菌（jun1）（用於（yú）治療的內鏡、接（jiē）觸破損皮膚（fū）粘膜的內鏡或標簽說明書標注用於內鏡（jìng）滅菌） | 有效成分（fèn）含量測定、穩定（dìng）性試（shì）驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草杆菌黑色變（biàn）種芽胞）。 |
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戊二醛類消毒劑 | 內鏡消毒（說明書注明高水（shuǐ）平消毒）、內鏡（jìng）消毒（說明書未注明高水平（píng）消毒） | 有效成分（fèn）含量測定、穩（wěn）定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯（kū）草杆菌黑色變（biàn）種芽胞定量殺菌試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草杆菌黑色變種芽胞）。 |
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乙醇消毒劑 | 完整皮膚（fū）消毒、破損皮膚消（xiāo）毒（dú） | 有效成分含（hán）量測定、穩定性試驗、pH值測定、金（jīn）黃色葡萄球菌定量（liàng）殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
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乙醇消毒劑 | 醫療器械和用品中水平消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗（yàn））。 |
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乙醇消毒劑 | 醫（yī）療器械和用品低水平消毒、硬質物體表麵消毒（dú）、織（zhī）物和其他多孔物體表麵消毒、外科手消毒、衛（wèi）生（shēng）手消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗）。 |
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次氯酸鈉類消毒劑 | 生活飲用水（shuǐ）消毒 | 有效（xiào）成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試（shì）驗（yàn）（含（hán）中和（hé）劑鑒定試驗）、總體性能試驗。 |
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次氯酸鈉類消毒劑 | 遊泳池水消毒、醫院汙水消（xiāo）毒 | 有效成（chéng）分含量測（cè）定、穩定性試（shì）驗、pH值測定、大腸杆菌定量（liàng）殺菌試驗（含中（zhōng）和（hé）劑鑒定（dìng）試（shì）驗）。 |
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次（cì）氯（lǜ）酸鈉類消毒劑 | 硬質（zhì）物體表麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定（dìng）性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）或白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）（用於潔具表麵的必做（zuò））。 | 說明書中有其他特定微生物的應加做其他微生物（wù）定量殺菌（jun1）試（shì）驗（含（hán）中（zhōng）和劑鑒定試（shì）驗）。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 織物和其他多孔物體表麵消毒 | 有（yǒu）效成分含量測定（dìng）、穩（wěn）定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | 說明書中有其他特定微生（shēng）物（wù）的應加做其他微生物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 食飲具消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測（cè）定、脊（jǐ）髓灰質（zhì）炎病毒滅活（huó）試驗（含中（zhōng）和劑（jì）鑒定試驗）。 |
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次氯酸鈉類消毒劑 | 食品加工工具和設備消毒、瓜（guā）果蔬菜消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌（jun1）定量殺菌試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））。 |
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次氯酸鈉類消（xiāo）毒劑 | 汙物消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定（dìng）、枯草杆（gǎn）菌黑色變種芽（yá）胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）。 |
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廣州17.c18起草视频檢測技術服（fú）務（wù）有限公司前身為中國科學院廣州化學研究所分析測試中心（中心成立於1958年10月）。根據國科控股、國科控股（CASH）和國科控股廣化學有限公司的總體戰略和（hé）布局調整，分析測試中心轉製為獨立法人的第三方檢（jiǎn）測公司，於2011年3月7日完成了工商注（zhù）冊，變（biàn）更為國科控（kòng）股廣州化學有限公司以全資入股的子公司。
公司開展分（fèn）析測試（shì）服務已有幾十年的曆史，涉及化學化工、環境保護、醫藥衛生、抗菌防黴、食品、建材等多個領域，為省內外的監督檢驗、科研院所科研開發和技術創新、工廠企（qǐ）業（yè）的分析測試提供了有力的支撐，為廣大客戶解決了大量關鍵（jiàn）技術問題和難（nán）題，受到了客戶（hù）的廣（guǎng）泛讚譽，已經在（zài）全國範圍（wéi）內形成了（le）廣大的客戶群。經過這（zhè）幾十年的積（jī）累（lèi），已形成（chéng）一個業務水平高、測試設備完善的（de）分析測試團隊，具有深厚的化學化工背景。
上海市消毒劑備案檢測-廣州17.c18起草视频檢測（CMA）
上海市消毒劑備案檢（jiǎn）測-廣州17.c18起草视频檢測（CMA）
