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天津市消毒劑備案（àn）檢測-廣州17.c18起草视频檢測（CMA）
更新時間：2022-08-03
訪問量：1691
廠商性質：生產廠家
生產地址：
國科控股廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司
消毒劑備案檢（jiǎn）測項目
廣州17.c18起草视频檢測技（jì）術服務有限公司符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗（yàn）能力範圍內可從事消毒產品檢（jiǎn）驗活動（dòng）。檢驗報告包含結論，可用於消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒（dú）產品衛生安全評（píng）價規（guī）定（dìng）》，依據消毒產品衛生標準（zhǔn）、技（jì）術規範和檢驗規範開展檢（jiǎn）驗，出具檢驗報告（含結論（lùn）），對檢驗數據和結果（guǒ）的真實性、準確性負責。如果衛生（shēng）標準、技（jì）術規範沒有明確檢驗方法，中心可（kě）按照企業（yè）標（biāo）準進行檢驗（yàn）。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認（rèn）可委員會實驗室認（rèn）可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。
消毒產品（pǐn）審批和備案規定
（根據WTO非歧視性原則，對進口消毒產品的監管要求應等同於國產消毒產品）
1、需要行政審批（pī）（即常說的消字號備案）
2、需（xū）要獲（huò）得備（bèi）案憑證
抑菌劑屬於第二類消毒產品，*上市前（qián）需要進行衛（wèi）生安全評價，責任單位的（de）衛生安全評價應當形（xíng）成完整（zhěng）的《消毒產（chǎn）品衛生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有（yǒu）關衛生安全評價報（bào）告錄入（rù）全國信（xìn）息服務（wù）平台（tái）進行備（bèi）案。已上市且（qiě）紙質（zhì）備案的產品可進行補錄。消毒產品責任單位可在注冊地登陸全國（guó）信（xìn）息服務平台，按照數據標準（zhǔn）要求錄入（rù）有關衛生安全評價報（bào）告（gào）信息；涉（shè）及商業秘密的信息（xī）不錄入，應（yīng）當按照《通知》要求向所在地省級衛生健康行政部門提供紙（zhǐ）質材料。
3.備案評價內（nèi）容：
衛生安全評價內容包括產品標簽（銘（míng）牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標（biāo）準或質（zhì）量標準（進（jìn）口產品）、國產產品生產企業衛生許可資質、進口（kǒu）產品（pǐn）生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。抗（kàng）（抑（yì））菌製劑（jì）還需要（yào）提供 產品配方。
消毒（dú）產品檢測項目（mù）：
產（chǎn）品類型 | 使用範圍 | 必做的檢驗項目 | 加做的檢驗（yàn）項目 |
消（xiāo）毒劑-消毒劑（除乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類以外） | |||
消毒（dú）劑 | 醫（yī）療器械和用品滅菌（jun1） | 穩定性試驗、pH值測（cè）定、金屬腐蝕性試驗、枯（kū）草杆菌（jun1）黑色變（biàn）種（zhǒng）芽胞定性殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）、模（mó）擬現場試驗；急性經（jīng）口毒性試驗、一次（cì）完（wán）整皮膚刺激試驗、致突變試驗（yàn）。 | 單純化（huà）學成分的（de）應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續（xù）使（shǐ）用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 醫（yī）療器械和用品高水平消毒 | 穩定（dìng）性試驗、pH值測（cè）定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性（xìng）經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試（shì）驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次（cì）使用的應加做連續（xù）使用穩（wěn）定性試驗。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品（pǐn）中水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（yàn）（含中（zhōng）和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定（dìng）試驗）、白色念（niàn）珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒（jiàn）定試（shì）驗（yàn））、龜分枝杆菌定量（liàng）殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒（dú）滅活試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗）、模（mó）擬現（xiàn）場試驗、急（jí）性（xìng）經口毒（dú）性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效（xiào）成分含量測定。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品低水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄（táo）球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假（jiǎ）單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒（jiàn）定（dìng）試（shì）驗）、白色（sè）念珠（zhū）菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））、模擬現場（chǎng）試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突（tū）變（biàn）試驗。 | 單純化學成分的應（yīng）加做有效成（chéng）分含量測定。 |
消毒劑 | 內鏡（jìng）滅（miè）菌（用於治療的內（nèi）鏡（jìng）、接（jiē）觸破損皮膚（fū）粘膜（mó）的內鏡或標簽說明書標注用於（yú）內鏡滅菌） | 穩定（dìng）性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑（hēi）色變種芽胞定性殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒（jiàn）定（dìng）試（shì）驗）、模擬現場試驗（yàn）（枯草杆菌黑色變（biàn）種芽胞）；急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分（fèn）含量（liàng）測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 內鏡消毒（說明書注明高水平消（xiāo）毒） | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐（fǔ）蝕性（xìng）試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）、模擬現（xiàn）場試驗（枯草杆（gǎn）菌黑色變種芽（yá）胞）、急性經口毒性試驗、一（yī）次完整皮膚刺激試驗、致（zhì）突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效（xiào）成分含量測定； 可連（lián）續多次使用的應加做連（lián）續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 內鏡消毒（說明書未注明高水平消毒（dú）） | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐（fǔ）蝕性試驗、金黃色葡萄（táo）球菌定量殺菌（jun1）試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中（zhōng）和劑鑒定（dìng）試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（yàn）（含中和（hé）劑鑒定（dìng）試（shì）驗）、白色（sè）念珠菌定量殺（shā）菌試驗（含中（zhōng）和劑（jì）鑒定試驗（yàn））、龜分枝杆菌（jun1）定量（liàng）殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試（shì）驗）、脊髓灰（huī）質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗），模擬現場（chǎng）試驗（龜分枝（zhī）杆菌、一項細菌繁（fán）殖（zhí）體）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚（fū）刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分（fèn）的應加（jiā）做有效成分含（hán）量測定； 可連續多次使用的應加（jiā）做連續（xù）使用穩（wěn）定性試（shì）驗。 |
消毒劑 | 完整皮膚消毒 | 穩定（dìng）性試（shì）驗、pH值測定（dìng）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染（rǎn）指標（biāo）、金黃色葡萄球菌定（dìng）量殺菌試驗（含中和劑鑒（jiàn）定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試（shì）驗（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、白色念珠菌（jun1）定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬（nǐ）現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純（chún）化學成分的應加做有效成（chéng）分含量測定； 反複使用的（de）應加做多次完整皮膚刺激試驗。 |
消毒劑 | 破損皮（pí）膚消毒 | 穩定性試（shì）驗、pH值測（cè）定、鉛的（de）測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙（wū）染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試（shì）驗）、白色念珠菌定量殺菌（jun1）試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現（xiàn）場試驗（或（huò）現場試驗）、急性經口毒性試驗（yàn）、致突變試驗、一次破損皮（pí）膚刺激試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含（hán）量測定。 |
消毒劑 | 粘膜消毒 | 穩定性試驗、pH值（zhí）測（cè）定（dìng）、鉛的測定、砷的測定、汞的（de）測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）、銅綠假單（dān）胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定（dìng）試（shì）驗）、白色念珠菌定（dìng）量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一（yī）次完整（zhěng）皮（pí）膚刺激試（shì）驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分（fèn）的應加做有效成分含量測定；
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消毒劑 | 外（wài）科手消毒（dú） | 穩定（dìng）性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞（gǒng）的測定、微生（shēng）物汙染（rǎn）指（zhǐ）標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（yàn）（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量（liàng）測定。 |
消毒劑 | 衛生手消毒 | 穩（wěn）定性試驗、pH值測定、鉛（qiān）的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌（jun1）試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試（shì）驗）、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 穩定性（xìng）試驗、pH值測定、鉛（qiān）的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗（yàn）、急性經口毒性（xìng）試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的（de）應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 遊泳池水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整（zhěng）皮膚刺激（jī）試驗、眼（yǎn）刺激試驗（yàn）、致突變試驗。 | 單純化學成分（fèn）的應加做有效成分（fèn）含量測定。 |
消毒劑 | 醫院汙水消毒 | 穩（wěn）定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測（cè）定。 |
消毒劑 | 硬質物體表麵消毒 | 穩定性（xìng）試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中（zhōng）和劑鑒定（dìng）試驗）、大腸杆菌定量殺（shā）菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）、模擬（nǐ）現場試驗（或現場試（shì）驗（yàn））、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚（fū）刺激試驗（yàn）、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做（zuò）有效（xiào）成分含量（liàng）測定； 說明書未注（zhù）明不得用（yòng）於金（jīn）屬物品消（xiāo）毒的應加做（zuò）金屬腐蝕性試驗； 宣傳用於醫院感染常（cháng）見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒（jiàn）定試驗）； 注（zhù）明用於衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
消（xiāo）毒劑 | 織物和其他多孔（kǒng）物體表麵消（xiāo）毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺（shā）菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量（liàng）殺菌試驗（含中（zhōng）和（hé）劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整（zhěng）皮膚刺激試驗、致突變試驗（yàn）。 | 單純化學成分的應加做有效成分含（hán）量測定； 說明書未注明不得用於（yú）金屬物（wù）品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 注（zhù）明用（yòng）於衛生潔（jié）具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲黴菌定量殺（shā）菌試驗（含（hán）中（zhōng）和劑鑒定試驗）。 |
消毒劑 | 食飲具消毒 | 穩定性試驗、pH值（zhí）測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌（jun1）試驗（含中（zhōng）和劑鑒定（dìng）試驗（yàn））、脊髓灰質炎病（bìng）毒滅活試（shì）驗（含中和劑鑒定試驗、模擬現場（chǎng）試驗、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純（chún）化（huà）學（xué）成分的應加做（zuò）有效成分含量（liàng）測定； 說明書未注（zhù）明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
消毒劑 | 食品加工工具和設（shè）備消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的（de）測定、大腸杆（gǎn）菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試（shì）驗（yàn））、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的（de）應（yīng）加做有效成分含量（liàng）測定； 說（shuō）明書未注明不得用於金屬物品消（xiāo）毒的應加做金（jīn）屬腐蝕性試驗。 |
消毒劑 | 瓜果（guǒ）蔬菜消毒 | 穩定（dìng）性試驗、pH值測定、鉛的（de）測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急（jí）性經口毒性試驗、致突變試驗（yàn）。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑（jì） | 室內空氣消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、白（bái）色葡萄球菌（jun1）空氣（qì）消毒實驗室試（shì）驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）、現場試驗、急（jí）性經口（kǒu）毒性試驗、急（jí）性吸入毒性試驗、致突變試驗。 | 單純（chún）化學（xué）成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 汙物（wù）消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色（sè）變（biàn）種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | 單純化學成分（fèn）的應加做有效成分含（hán）量（liàng）測定； 用（yòng）於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；使用過程中接觸皮膚的應加做一次完（wán）整皮膚刺激試驗。 |
消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類 | |||
戊二醛類消毒劑 | 醫療器械和用品滅菌 | 有（yǒu）效成分（fèn）含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆（gǎn）菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑（jì）鑒定試驗）、模擬現場試驗。 |
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戊二醛類消毒劑 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 有效成分含量（liàng）測（cè）定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性（xìng）試驗、枯（kū）草杆菌黑色變種芽胞（bāo）定量殺菌試驗（yàn）（含中和劑鑒定（dìng）試驗）、模擬現場試驗。 |
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戊二醛類消毒（dú）劑 | 內鏡滅菌（用於治療（liáo）的內鏡、接觸（chù）破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書（shū）標注（zhù）用於內鏡滅菌） | 有效（xiào）成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌（jun1）黑（hēi）色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬（nǐ）現場試驗（枯草杆菌黑色變種芽胞）。 |
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戊二醛類消毒劑 | 內鏡消毒（說（shuō）明書注明高水平消毒）、內（nèi）鏡消毒（dú）（說（shuō）明（míng）書未注明（míng）高水平消毒（dú）） | 有效成分含量測（cè）定、穩定性試驗、pH值測定（dìng）、連續使（shǐ）用穩定性試（shì）驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草杆菌黑色（sè）變種芽胞）。 |
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乙醇消毒劑 | 完整皮膚消毒、破損皮膚消（xiāo）毒 | 有（yǒu）效成分含（hán）量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
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乙（yǐ）醇消毒（dú）劑 | 醫療器械和用品中水平消毒 | 有效成分含（hán）量測定、穩定性試（shì）驗、pH值測定、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
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乙醇消毒劑 | 醫療器械和用品低水平消毒、硬質物體表麵消毒、織物和其他多孔物體（tǐ）表麵（miàn）消毒、外科（kē）手消毒、衛生手消（xiāo）毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、白色（sè）念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗（yàn））。 |
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次氯酸鈉類消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 有效成分含量測定（dìng）、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、總體性能試（shì）驗。 |
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次氯酸鈉類消毒劑 | 遊泳池水消毒、醫院汙水消毒 | 有效（xiào）成分含（hán）量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸（cháng）杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
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次（cì）氯酸鈉類消毒劑 | 硬（yìng）質物體表（biǎo）麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定（dìng）性試驗（yàn）、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）或白色念珠（zhū）菌定量殺菌試驗（含中和（hé）劑鑒定試驗）（用於潔具表麵（miàn）的必做）。 | 說明書中有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試（shì）驗）。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 織物和其他多孔物體（tǐ）表麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定（dìng）性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球（qiú）菌定（dìng）量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定試驗）。 | 說明書中有其他特定微生物的應加做其他微生物（wù）定量（liàng）殺菌試驗（含中和（hé）劑（jì）鑒定試驗）。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 食飲具消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含（hán）中和劑鑒定（dìng）試驗）。 |
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次（cì）氯酸鈉類消毒劑 | 食（shí）品加工工具和設（shè）備消毒、瓜果蔬菜消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
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次氯酸鈉類消毒劑 | 汙物（wù）消毒 | 有效成分含量（liàng）測定、穩定性試（shì）驗、pH值測定、枯草（cǎo）杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含（hán）中和劑鑒定（dìng）試驗）。 |
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廣州中（zhōng）科檢測技術（shù）服務（wù）有限公司（sī）前身為中國科學院廣（guǎng）州化學研究所（suǒ）分析測試中心（xīn）（中心成立於1958年10月）。根據國（guó）科控股、國科控股（CASH）和國科控股廣化（huà）學有限公司的總（zǒng）體戰略和布局調整，分析測試中心轉（zhuǎn）製為獨（dú）立法人的第三方檢測公司，於2011年3月7日完成了工商注冊，變更為國科控股廣州化學有（yǒu）限公司以全資入股的子公司。
公司開（kāi）展分析測試服務已有幾十年（nián）的曆（lì）史（shǐ），涉及化學化工、環境保護、醫藥衛生、抗菌防黴、食品、建材（cái）等多個領域，為省內外的監督（dū）檢驗、科研院所（suǒ）科研開發和技術創（chuàng）新、工廠企業的分析測試提供（gòng）了有力的支撐，為廣大客戶解決了大量關鍵技術問題（tí）和難題，受到了客戶的廣（guǎng）泛讚譽，已經在全國範圍內形成了廣大的客戶群。經過這幾十年的積累，已形成一個業務水平（píng）高（gāo）、測（cè）試設備完善的分析（xī）測試團隊，具有深厚的化學化工背景。
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