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海(hǎi)南省消毒劑備案檢測-廣州17.c18起草视频檢測(CMA)

海南省消毒劑備案檢測-廣州中(zhōng)科檢測(CMA)

更新時間:2022-08-03

訪問量:1805

廠商性質:生產廠家

生產地址:

簡要描述:
海南省消毒劑(jì)備案檢測(cè)-廣州17.c18起草视频檢測(CMA)
廣(guǎng)州17.c18起草视频檢測(cè)技術服務(wù)有限公司[簡稱17.c18起草视频檢測(cè)]是(shì)中國科學院旗下(xià)獨立的第三方檢測品牌,是(shì)一家(jiā)集檢測,認證(zhèng),技(jì)術服(fú)務,谘(zī)詢,培訓為(wéi)一體的(de)綜合性第三方(fāng)機構,為範圍(wéi)內的企業及有關機(jī)構提供一站式整體技術解決方案。

國科控股廣州17.c18起草视频檢測(cè)技術服務(wù)有限公司

消毒劑備案檢測項目

     

       廣(guǎng)州17.c18起草视频檢(jiǎn)測技術(shù)服務(wù)有限公司符合(hé)消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批(pī)準的檢(jiǎn)驗能力範圍內可(kě)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)。檢驗報告包含結論,可用於消毒產品衛生安全評價報(bào)告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》,依據消毒產品衛生(shēng)標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢(jiǎn)驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方(fāng)法,中心(xīn)可按照企業標準進行檢驗。中(zhōng)心通過了計量認證(zhèng)(CMA)和中國合(hé)格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),中心(xīn)提供消毒產品檢(jiǎn)測認證、檢驗鑒定。

 

消毒產(chǎn)品(pǐn)審批和備案規(guī)定

(根據WTO非歧視性原(yuán)則,對進(jìn)口消毒產品的監管要求應等(děng)同於國產消毒產品)

1、需要行政審批(即常說的消(xiāo)字(zì)號備案)

2、需要獲得備案(àn)憑證

抑菌劑(jì)屬於第二類消毒產品,*上(shàng)市前需要進行衛生安(ān)全(quán)評價,責任單位的衛生安全評價應當形成(chéng)完整的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關衛生安全評價報告錄入全國信息服(fú)務平台進行備案。已上市且紙質備案的產品可進行補錄(lù)。消毒產品責任單位可在(zài)注冊地登(dēng)陸全(quán)國信息服務平台,按照數據標準要求錄入有(yǒu)關衛生安全(quán)評(píng)價報告信息;涉及商業秘密的信息不錄入,應當按(àn)照《通知》要求向所在地省級衛生健康行政部門提(tí)供紙質材料。

 

3.備案評價內容:

衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準(進(jìn)口產品)、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生(shēng)產國(地區)允許生產銷(xiāo)售的批文情況(kuàng)。抗(抑)菌製劑還需要提供 產品配方。

消毒產品檢測項目:

產品類型(xíng)

使用範圍

必做的(de)檢驗項目

加做的檢驗項目

消毒劑-消毒劑(除乙醇、戊二醛類、次氯酸(suān)鈉類以外(wài))

消毒劑

醫療器械和用品滅菌

穩定(dìng)性試驗、pH值測定(dìng)、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬現場試驗;急性經口毒性試(shì)驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突(tū)變試驗。

單純化學成(chéng)分的應加做有效(xiào)成分含量測定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑

醫療器械和用品高水平消(xiāo)毒

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗(yàn)、一(yī)次完整皮膚刺激(jī)試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定;

可連續多次(cì)使用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑

醫療器械和用品中水平消毒

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、龜(guī)分枝(zhī)杆菌定(dìng)量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中(zhōng)和劑鑒定(dìng)試驗)、模擬現場(chǎng)試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試(shì)驗、致突變試驗。

單(dān)純化學成分的應加(jiā)做有效成分含(hán)量測(cè)定。

消毒(dú)劑

醫療器械和用品低水平消毒

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定(dìng)試驗)、銅綠(lǜ)假(jiǎ)單胞(bāo)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色(sè)念珠菌定量(liàng)殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試(shì)驗、急性經口(kǒu)毒性試驗、一次完整(zhěng)皮(pí)膚刺激試(shì)驗、致突變試驗。

單純化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

內鏡滅菌(用於治療的內鏡、接觸破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注用於內鏡滅菌)

穩定(dìng)性試(shì)驗、pH值測定、金屬腐蝕性(xìng)試驗、枯草(cǎo)杆菌(jun1)黑色變種芽(yá)胞定性殺菌試驗(含(hán)中和(hé)劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞);急性經口毒性試驗、一(yī)次完整皮膚刺激試驗、致突變(biàn)試驗。

單(dān)純化學成分的應加做(zuò)有效成分含量測(cè)定;

可(kě)連續多次使用的(de)應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑

內鏡消毒(說明書注明高(gāo)水平消毒)

穩定性試驗(yàn)、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬(nǐ)現場試驗(yàn)(枯(kū)草杆(gǎn)菌黑色變種芽胞)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺(cì)激(jī)試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加(jiā)做有效成分(fèn)含量(liàng)測定;

可連續多次使用的(de)應加做連續使用(yòng)穩定性試(shì)驗。

消毒劑

內鏡消毒(說明書未(wèi)注明高水平消(xiāo)毒)

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、龜分枝杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定(dìng)試驗)、脊髓灰質炎病毒(dú)滅活試驗(yàn)(含(hán)中和劑鑒定試驗),模(mó)擬現場試驗(龜分枝杆菌、一項細(xì)菌(jun1)繁殖體)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激(jī)試驗、致(zhì)突變試驗。

單純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測定;

可連續多次使用的應加(jiā)做連續使用穩(wěn)定(dìng)性試驗。

消毒劑

完整皮膚消毒

穩定性試(shì)驗、pH值測定、鉛的(de)測定、砷的測定(dìng)、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌(jun1)定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、銅綠假(jiǎ)單胞菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測定;

反複使用的應加做多次完整皮膚刺激試(shì)驗。

消(xiāo)毒劑(jì)

破損皮膚消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微(wēi)生(shēng)物汙染指標、金黃(huáng)色葡萄球菌定(dìng)量殺(shā)菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))、銅綠假(jiǎ)單胞菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、白色念(niàn)珠菌定(dìng)量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬(nǐ)現場試驗(或現場試驗(yàn))、急性(xìng)經口毒(dú)性試驗、致突變試驗、一次破損皮膚刺(cì)激試驗(yàn)。

單純化學成分的(de)應加做有效成分含量測定。

消毒劑

粘膜消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測(cè)定、砷的測定(dìng)、汞的測定、微生(shēng)物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現場試驗(yàn)(或現場試(shì)驗)、急性經(jīng)口毒性試(shì)驗、一(yī)次完整皮膚刺激試驗、眼刺激(jī)試驗、致突變(biàn)試驗。

單純化學成分(fèn)的應(yīng)加做有效成分含量測定;

 

消毒劑

外科(kē)手消毒

穩定性(xìng)試驗、pH值測定、鉛(qiān)的測定、砷的測定、汞的測(cè)定、微生物汙染(rǎn)指標、金黃色葡萄球菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試(shì)驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白(bái)色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口(kǒu)毒性試驗、多次完整皮(pí)膚刺激試驗、致突(tū)變試(shì)驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量(liàng)測(cè)定。

消毒劑

衛生手消毒

穩定(dìng)性試驗、pH值測定(dìng)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡(pú)萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)、大腸杆菌定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌(jun1)定量(liàng)殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗(或現場試驗(yàn))、急性經口毒(dú)性試驗、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、致突變試驗。

單純化學成分的應(yīng)加做(zuò)有效成分含量測定。

消毒劑

生活(huó)飲用水消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗(或現場試驗(yàn))、總體性能試驗、急性經口毒(dú)性試驗、致突(tū)變試驗。

單純化學成分(fèn)的應加做有效成分含(hán)量測定。

消毒劑

遊泳(yǒng)池水消毒(dú)

穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌(jun1)定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(或現場試(shì)驗)、急性經口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。

單純化(huà)學(xué)成分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

醫(yī)院汙水消毒

穩定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸杆菌(jun1)定量(liàng)殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、現場(chǎng)試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

硬質物體表麵消毒

穩定性試(shì)驗、pH值測定、金(jīn)黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試(shì)驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模(mó)擬現場試驗(或現場試(shì)驗)、急性經口毒性試驗、一次(cì)完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化(huà)學成分的應加做有效成分含量測定;

說明書未注明不得(dé)用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕(shí)性試驗;

宣傳用於醫院感染常見細菌消毒(dú)的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌(jun1)試(shì)驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗);

注明用於衛生潔(jié)具的應加做白色念(niàn)珠菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑(jì)鑒(jiàn)定試驗);

注明對真菌具有殺滅作(zuò)用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)。

消毒劑

織(zhī)物和其他多孔物體表麵消毒

穩定性試驗、pH值測定(dìng)、金黃色葡萄球(qiú)菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和(hé)劑鑒定(dìng)試驗)、大腸杆菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現場試驗(yàn)、急性(xìng)經口毒性試驗、一次完整(zhěng)皮(pí)膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做(zuò)有效成分含量測定;

說(shuō)明書(shū)未注明不(bú)得用於金(jīn)屬物品消毒的(de)應加做金屬腐(fǔ)蝕性試驗;

注明用於衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗);

注(zhù)明對真菌具有殺滅(miè)作用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

消毒(dú)劑

食飲具消(xiāo)毒(dú)

穩定性試驗、pH值測(cè)定、鉛的測定、砷的(de)測定、大腸杆菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、脊(jǐ)髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗、模擬現場試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分(fèn)含量(liàng)測定(dìng);

說明書未注明不得用於金屬物品消毒的應加做(zuò)金屬腐蝕性試驗。

消毒劑

食品加工工具和設備(bèi)消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定(dìng)、大腸(cháng)杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或(huò)現場試驗)、急性經口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定;

說明書未注明不得用於金(jīn)屬物品消(xiāo)毒的應加做金屬腐蝕性試驗。

消(xiāo)毒劑

瓜果蔬菜消毒(dú)

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現場(chǎng)試驗)、急(jí)性(xìng)經(jīng)口毒性試驗、致突(tū)變試驗。

單純化學成(chéng)分的應(yīng)加(jiā)做有效成(chéng)分含(hán)量測定。

消毒劑(jì)

室內空氣消毒

穩定性試(shì)驗、pH值測定、白色葡萄球菌空氣消(xiāo)毒(dú)實驗室試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、現場(chǎng)試驗、急性(xìng)經口(kǒu)毒(dú)性試驗、急性吸入(rù)毒(dú)性試(shì)驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有(yǒu)效成分含量測定(dìng)。

消毒劑

汙物消毒

穩定性(xìng)試(shì)驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌(jun1)試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定;

用於金屬物品消毒的應(yīng)加做(zuò)金屬腐蝕(shí)性試驗;使(shǐ)用過(guò)程中接觸皮膚的應加做一次完整(zhěng)皮膚刺(cì)激試驗。

消毒劑(jì)-乙(yǐ)醇、戊(wù)二(èr)醛(quán)類、次氯酸鈉類

戊二醛類消毒(dú)劑

醫療器械和用品滅菌

有效成分含(hán)量測定、穩定性試驗(yàn)、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗。

 

戊二醛類消(xiāo)毒劑

醫療器械和(hé)用品高水平消毒

有(yǒu)效成分含量測定(dìng)、穩定(dìng)性試驗、pH值(zhí)測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種(zhǒng)芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬現場試驗。

 

戊二醛類消毒劑

內鏡滅菌(用於治療的內鏡、接觸破損皮膚粘膜的內鏡或標(biāo)簽說明書標注(zhù)用於(yú)內鏡滅菌)

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞(bāo)定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種(zhǒng)芽胞)。

 

戊二醛類消毒劑

內鏡消毒(說明書注明高水平消毒(dú))、內鏡消毒(說明書未注明高水平消毒)

有效成分含量測定、穩定(dìng)性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試(shì)驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)。

 

乙醇消毒劑

完整皮膚(fū)消毒、破損皮膚消毒

有效成分含量測定(dìng)、穩定性試驗、pH值測定、金(jīn)黃色葡萄球(qiú)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)。

 

乙醇消毒劑

醫療器械和(hé)用品中水平消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、龜分枝杆菌定量殺(shā)菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

乙醇消毒劑

醫療器械和用品低水平消毒、硬質物體表麵消毒、織物和(hé)其他多孔物體表麵消毒、外科手消毒、衛生手(shǒu)消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺(shā)菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑(jì)

生活飲用水(shuǐ)消毒

有效成分含量測定、穩定(dìng)性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、總體性能試驗。

 

次氯酸鈉類消毒劑

遊泳池水消毒、醫院(yuàn)汙水(shuǐ)消毒

有效成分含量(liàng)測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測(cè)定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類(lèi)消毒劑

硬質物體表麵消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)或白色念珠(zhū)菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)(用(yòng)於潔具表麵的必(bì)做)。

說明(míng)書中有其他特定微生物的應加做其他微(wēi)生物定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)。

次氯酸鈉類消毒(dú)劑

織物和其(qí)他(tā)多孔物體表麵消毒

有效成(chéng)分含量測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測定、金黃(huáng)色葡萄球菌定量殺菌試(shì)驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)。

說明書中有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)。

次氯酸鈉類(lèi)消毒劑(jì)

食飲具消毒

有效(xiào)成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

食品加工工具和設備消毒、瓜果蔬(shū)菜消毒

有效成分含量測定、穩定性試(shì)驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸(suān)鈉類消(xiāo)毒劑

汙物消毒

有(yǒu)效(xiào)成(chéng)分含量測定(dìng)、穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色(sè)變種芽胞定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑(jì)鑒定試驗)。

 

廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司前(qián)身為中國科學院(yuàn)廣州化學(xué)研究所分析測試中心(xīn)(中心成立於1958年10月)。根據國科控股、國科控股(CASH)和(hé)國科控股廣化學有限公司的(de)總體戰略和布局調整,分析測試中心轉製為(wéi)獨立法人的第三方檢測公司,於2011年3月7日完成了工商注冊,變更為國(guó)科控股廣州化學有限公司以全資(zī)入(rù)股的子公(gōng)司(sī)。

公司開展分析測(cè)試服務已有幾十(shí)年的曆史,涉及化學化工、環境保護、醫藥衛生、抗菌防黴、食品、建材等多個領域,為省內(nèi)外的監督檢驗、科研院所科研開發和技術創(chuàng)新、工廠企業的分析測試提供了有力的支撐,為廣大客戶(hù)解決了大量關鍵技術問題和難題,受到了客戶的廣泛讚譽,已經在全國範圍內形成了廣大的客戶群。經過(guò)這幾十年(nián)的積累,已形成一個業務水平(píng)高、測試設備完善的分析測試團隊,具有深厚的化學化工背景。

海南省消(xiāo)毒劑備案檢測-廣州17.c18起草视频檢測(CMA)

海南省(shěng)消毒(dú)劑備案檢測-廣州17.c18起草视频檢測(CMA)

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