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雲南省消毒劑備案檢測-廣(guǎng)州17.c18起草视频檢測(CMA)

雲南省(shěng)消毒劑備案檢測-廣州中(zhōng)科檢測(CMA)

更新時(shí)間:2022-08-03

訪(fǎng)問(wèn)量:2136

廠商性質:生產廠家

生產地址:

簡要描述(shù):
雲南省消毒劑備案檢測-廣州中(zhōng)科檢測(CMA)
消毒產品包(bāo)括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物)和衛生用品,按照消毒產品用途、使用對象的風險程(chéng)度分三類管理。廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司具(jù)有CMA/CNAS實驗室認可資質,實驗室檢測效率高,專業工程師根據產品情況定製高效可行的檢測(cè)方案。

國(guó)科(kē)控股廣州17.c18起草视频檢測技術服務有(yǒu)限公(gōng)司

消毒劑備(bèi)案(àn)檢測(cè)項目

     

       廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司符(fú)合消毒管理的有(yǒu)關規定,通過實驗室資質認定,在批(pī)準的檢驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報(bào)告包含結論,可用於消毒產品衛生安(ān)全評價報告的內容。遵循《消毒產(chǎn)品衛生安全評(píng)價規定》,依據消毒產品衛生標準、技術規範和檢驗(yàn)規範開展檢驗,出具檢驗報告(gào)(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準(zhǔn)確性(xìng)負責。如果衛生標(biāo)準、技術規範沒有明(míng)確檢(jiǎn)驗方法,中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中(zhōng)國(guó)合格評定國(guó)家(jiā)認可委員會實驗室認可(kě)(CNAS),中(zhōng)心提供消(xiāo)毒產品檢測認證、檢驗鑒定。

 

消毒產品審批(pī)和備案規定

(根據WTO非歧視性原則,對進口消毒產(chǎn)品的監管要求應等同於(yú)國產消毒產品(pǐn))

1、需(xū)要行政審(shěn)批(即常說的消字號備(bèi)案)

2、需(xū)要獲(huò)得備案憑證

抑菌劑屬於第二類消毒產品,*上市前需要進行衛生安全評價(jià),責任單位的衛生安全評價應(yīng)當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。可(kě)將有關衛(wèi)生安全評價報告錄入全國(guó)信息服務平台進行備案。已上(shàng)市且紙質備案的產(chǎn)品可進行補(bǔ)錄。消毒產品責任單(dān)位可在(zài)注冊地登(dēng)陸全國信息服務平台,按照數據標準要求錄入有關衛生安全評價報告信息;涉及商業秘密的信息不錄入,應(yīng)當按照《通(tōng)知》要求向所在地省級衛生(shēng)健康行政部門提供紙質材料。

 

3.備案評價內(nèi)容:

衛生安全評價內容(róng)包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準(zhǔn)或質量標準(進口產品)、國產(chǎn)產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的(de)批文情況。抗(抑)菌製劑(jì)還需要提供(gòng) 產品配方。

消毒(dú)產品(pǐn)檢測項目:

產品類型

使用範圍(wéi)

必做的檢驗項目

加做的檢驗項目

消毒劑-消(xiāo)毒劑(除乙醇、戊二(èr)醛類、次(cì)氯酸鈉類以外)

消(xiāo)毒劑

醫療器(qì)械和用品滅菌

穩定性試(shì)驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現場試(shì)驗;急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致(zhì)突變試驗。

單純化學成分的應(yīng)加做有(yǒu)效成分含量測定;

可連續多次使用的應加做連(lián)續使用穩定性試驗。

消毒劑

醫療器械和用品(pǐn)高水平消毒

穩定(dìng)性(xìng)試驗、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試(shì)驗(含中和(hé)劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗、急性經口毒性(xìng)試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗(yàn)。

消毒劑

醫療器械和用(yòng)品中水平消(xiāo)毒

穩定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、金屬腐(fǔ)蝕性試驗、金黃(huáng)色葡萄(táo)球菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞(bāo)菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗(yàn))、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、龜分枝杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰(huī)質炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑(jì)鑒定(dìng)試驗)、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次(cì)完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分(fèn)的應加做有效(xiào)成分含量(liàng)測(cè)定。

消毒劑

醫療器械和用品低水平消毒

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金(jīn)黃(huáng)色(sè)葡萄球菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定試驗)、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、白色(sè)念珠菌定量殺菌(jun1)試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、模(mó)擬現場(chǎng)試驗、急性經口毒性試驗、一次(cì)完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成(chéng)分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

內鏡滅菌(用於治(zhì)療的內鏡、接觸破損皮膚(fū)粘膜的內(nèi)鏡或標簽說明(míng)書標注用於內鏡滅(miè)菌)

穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞(bāo)定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模擬現(xiàn)場試驗(枯草杆菌黑(hēi)色變種芽胞);急性經口毒性(xìng)試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分(fèn)含量測定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。

消(xiāo)毒劑

內鏡消毒(說(shuō)明書注明高水平消毒)

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變(biàn)種芽胞定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(枯草(cǎo)杆菌黑色變種芽(yá)胞)、急性經口毒性試驗、一(yī)次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單(dān)純化學成分的應加做有效成分含量測定;

可連續多次使(shǐ)用的應加做(zuò)連續使用穩定(dìng)性試驗。

消毒劑

內鏡消毒(說(shuō)明書未注明高水平消毒)

穩定性試驗、pH值測(cè)定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌(jun1)定量殺菌試(shì)驗(yàn)(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、銅綠假單胞(bāo)菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、白色念(niàn)珠菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、龜分枝杆菌定量殺菌試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗),模擬現場試驗(龜分枝杆菌、一項(xiàng)細菌繁(fán)殖體)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試(shì)驗。

單純化學(xué)成分的應加做有效成分含量測定;

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑

完(wán)整皮膚消毒

穩定(dìng)性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定(dìng)、汞的(de)測定、微生物汙染指(zhǐ)標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅綠(lǜ)假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定(dìng)量殺(shā)菌試驗(含(hán)中和劑鑒定(dìng)試驗)、模(mó)擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分(fèn)的應加做有效成分含量測定;

反複使用的應加做多次完整(zhěng)皮膚刺激試驗。

消毒劑

破損皮膚消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的(de)測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌(jun1)定量殺菌試驗(含(hán)中和劑鑒定(dìng)試驗)、銅綠(lǜ)假單胞菌定(dìng)量殺(shā)菌試驗(含(hán)中和劑鑒(jiàn)定試驗)、白色念珠菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試(shì)驗(或現場試驗)、急性經口毒性試(shì)驗(yàn)、致突變試驗、一次破損皮膚刺激(jī)試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定。

消(xiāo)毒(dú)劑

粘膜消毒

穩定性(xìng)試驗、pH值測定、鉛的測定、砷(shēn)的(de)測定、汞的(de)測定、微生物汙染(rǎn)指標、金黃色(sè)葡萄球菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、銅(tóng)綠(lǜ)假單胞菌定(dìng)量殺菌試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗)、白色(sè)念珠菌定量殺菌(jun1)試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬(nǐ)現場試驗(或現(xiàn)場試驗)、急性(xìng)經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。

單純化(huà)學成(chéng)分的應加做有效成分含量測定;

 

消毒劑(jì)

外科手消毒(dú)

穩定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、鉛的測定、砷的測(cè)定、汞的測定、微生物汙染(rǎn)指標(biāo)、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和(hé)劑鑒定試驗)、白色念(niàn)珠菌定(dìng)量殺菌(jun1)試(shì)驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)、模擬現場試驗(或(huò)現場試驗)、急性經口(kǒu)毒性試驗、多次完整(zhěng)皮膚刺激(jī)試驗、致突變試驗。

單純化(huà)學(xué)成分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

衛生手消毒

穩定性試驗、pH值測(cè)定、鉛的測定、砷的(de)測定、汞的測(cè)定、金黃色(sè)葡萄球菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念(niàn)珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬(nǐ)現場試驗(yàn)(或現場試驗)、急性經口毒性(xìng)試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致(zhì)突變試(shì)驗。

單(dān)純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

生活飲用水消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大(dà)腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、總體性能試驗、急性經口毒性試驗、致突變試驗。

單純(chún)化學成分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

遊泳池(chí)水消毒

穩定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成(chéng)分的應加做有效成分含量測定(dìng)。

消毒劑

醫院汙水消毒

穩定性試驗(yàn)、pH值測定、大腸杆菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、現(xiàn)場試驗。

單純化學成分的(de)應加做(zuò)有效成分含量測定。

消毒劑

硬質物體表(biǎo)麵(miàn)消毒

穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄(táo)球菌定量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)、大(dà)腸杆(gǎn)菌(jun1)定量殺菌試驗(含中和劑鑒(jiàn)定試驗)、模擬現場試驗(或現場試驗)、急性(xìng)經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有(yǒu)效成分含量測定;

說明書(shū)未(wèi)注明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗;

宣傳用於醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌(jun1)試(shì)驗(含中和劑鑒定試驗);

注明用於衛生潔具的應加(jiā)做白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗);

注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

消毒劑

織(zhī)物和其他(tā)多孔物體表麵消毒

穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球(qiú)菌定量殺(shā)菌試驗(yàn)(含(hán)中和劑鑒定試驗)、大腸杆菌定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗、急(jí)性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單(dān)純化學成分的應加做有效成(chéng)分(fèn)含量測定;

說明書未注明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗;

注明用(yòng)於衛生潔具的應(yīng)加做白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗);

注明對真菌具有殺(shā)滅作用的應加做黑曲(qǔ)黴菌定(dìng)量殺菌試驗(yàn)(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)。

消毒劑

食飲具消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的(de)測定、砷的測定、大(dà)腸杆菌(jun1)定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、脊髓灰質炎(yán)病毒滅活試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗、模擬現場(chǎng)試驗、急性經口毒性試驗、致(zhì)突變試驗。

單純化學成分的應(yīng)加做有效(xiào)成分含量測定;

說明書未(wèi)注(zhù)明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。

消毒劑

食品加工工具和設備消毒

穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆(gǎn)菌(jun1)定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(或現(xiàn)場試驗(yàn))、急性經口毒性試驗、致(zhì)突變(biàn)試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定;

說明書未注(zhù)明不得用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗(yàn)。

消毒劑

瓜果蔬菜消毒

穩定(dìng)性(xìng)試驗、pH值測定、鉛(qiān)的測定、砷的測定、大腸杆(gǎn)菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現場試驗(或(huò)現場試驗(yàn))、急性經口毒性試驗、致突變試驗。

單純化學成(chéng)分的應加做有效成分含量測定。

消毒劑

室內空(kōng)氣消毒

穩定性試驗、pH值測定、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗(含中和劑鑒定試驗)、現場試驗(yàn)、急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突變試驗。

單純化學成分的(de)應加做有效成分含量測定。

消毒劑(jì)

汙(wū)物消毒

穩定性(xìng)試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種(zhǒng)芽胞定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)。

單純化(huà)學成分的應(yīng)加做(zuò)有效成分含量測定;

用於金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗;使(shǐ)用過程中接觸皮膚的應加做一次完整皮膚刺激試驗。

消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類

戊二醛類消毒劑

醫療器械和用品滅菌

有效成分(fèn)含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模(mó)擬現(xiàn)場(chǎng)試驗。

 

戊二(èr)醛類消毒劑

醫療器械和用品高水(shuǐ)平消毒

有效成分含量(liàng)測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗(yàn))、模(mó)擬現場試驗。

 

戊二醛類消毒劑

內鏡(jìng)滅(miè)菌(用於治療的內鏡、接觸破損皮膚粘(zhān)膜的內鏡或標簽說明書標注用於內鏡滅菌)

有效成(chéng)分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性(xìng)殺菌試驗(含中和劑鑒定試(shì)驗)、模擬現場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)。

 

戊二醛類(lèi)消毒劑

內鏡消毒(說明書注明高水平消毒)、內鏡消毒(dú)(說明書未注明(míng)高水平消毒)

有效成分含量測(cè)定、穩定性試驗、pH值測定(dìng)、連續使用穩定性試(shì)驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定(dìng)量(liàng)殺(shā)菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、模擬現(xiàn)場試驗(枯草杆菌黑色變種芽胞)。

 

乙醇消毒劑

完整皮膚消毒、破損皮膚消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、金黃色葡(pú)萄球菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)、白色念珠菌定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

乙醇消毒劑

醫療器(qì)械和用品中水(shuǐ)平消毒

有效成分(fèn)含量測定、穩定性試驗、pH值測定、龜分枝杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)。

 

乙醇消毒劑

醫(yī)療器械和用品低水平消毒、硬質物體表麵消毒、織物和其他多孔物體表麵消毒、外科手消毒、衛生手消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗(yàn)、pH值測定、白色念珠菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉(nà)類消毒劑

生活飲用水消毒

有效(xiào)成分含量測定、穩(wěn)定性(xìng)試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)、總體性能試驗。

 

次氯酸鈉類消毒劑

遊泳池水消毒、醫院汙水消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定(dìng)、大腸杆菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

硬質物體表麵消毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌(jun1)試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試(shì)驗)或白色(sè)念珠菌定量殺(shā)菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定試驗)(用於潔具表(biǎo)麵的(de)必做)。

說(shuō)明書中有其他特定微生物的應加做(zuò)其他微生物定量殺菌試驗(含中(zhōng)和劑鑒定(dìng)試驗)。

次氯酸鈉類消毒劑

織物和其他多孔物體表麵消毒(dú)

有效成分含量測定(dìng)、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球(qiú)菌定量殺菌試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)。

說明書中有其他特定微生物的應加做其他(tā)微生物定量殺菌試驗(含中和劑鑒定試驗)。

次氯酸鈉類消毒劑

食飲具(jù)消毒

有效成分含量測定、穩(wěn)定性(xìng)試驗、pH值(zhí)測定、脊髓灰(huī)質炎病(bìng)毒滅活試驗(含中和劑(jì)鑒定試驗)。

 

次(cì)氯酸鈉類消毒劑

食品加工工具和設備消毒、瓜果蔬(shū)菜消毒

有效成分含量測定、穩定(dìng)性試驗、pH值測定、大腸杆(gǎn)菌定(dìng)量殺菌試驗(含中和劑鑒定(dìng)試驗)。

 

次氯酸鈉類消毒劑

汙物消(xiāo)毒

有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定(dìng)量殺菌試驗(含中和(hé)劑鑒定試驗)。

 

廣州17.c18起草视频檢測技術服務有限公司前身為(wéi)中國科學院廣州化學研究所(suǒ)分析測試中心(中心(xīn)成立(lì)於1958年10月(yuè))。根據國科控(kòng)股、國科控股(gǔ)(CASH)和國科控股廣化學有限公司的總(zǒng)體戰略和布(bù)局調整(zhěng),分析測試中心轉製為獨立法人的第三方檢測公司,於2011年3月7日(rì)完成了工商注冊,變更為國科控股廣州化學有限公司以全資入股的子公司。

公司開展分析測試服(fú)務(wù)已有幾十年的曆史,涉及化學化工、環境保護、醫(yī)藥衛生、抗菌防黴、食品、建(jiàn)材(cái)等多個領域,為省內外的監督檢(jiǎn)驗、科研院所(suǒ)科研開發和技術創新、工廠企業的分析測試提供了有(yǒu)力的支撐,為廣大客戶解決了大量關鍵技術問題和難題,受到了客戶的廣泛讚譽,已(yǐ)經在全國範(fàn)圍內形成了廣大的客戶群(qún)。經過這幾十年的(de)積累,已形成一個業務水(shuǐ)平(píng)高、測試設備完善的分析測(cè)試團隊,具有(yǒu)深厚的(de)化學化工背景。

雲(yún)南省消毒劑備(bèi)案檢測-廣州17.c18起草视频檢測(CMA)

雲南省消(xiāo)毒劑備案檢測-廣州中(zhōng)科檢測(CMA)

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