消毒器械病(bìng)毒滅活效果驗證
17.c18起草视频檢測
消毒器(qì)械用於物品表麵消毒(dú)、水消毒、空氣消(xiāo)毒、用品(pǐn)滅菌,以(yǐ)及同於餐飲具消毒等功能。病(bìng)毒滅(miè)活是指采用強烈的理化因素使任(rèn)何物體內外部的一切微生物永遠喪失其生長繁殖能力的措施。滅菌常用(yòng)的(de)方法有化學試劑滅(miè)菌、射線滅菌(jun1)、幹熱(rè)滅菌、濕熱滅菌和(hé)過濾(lǜ)除菌等(děng)。可根據不同的需求,采用不同的(de)方法,如培養(yǎng)基滅菌一般采用濕(shī)熱滅菌,空氣則采用過濾除菌。滅菌的*程度(dù)受滅菌時間與滅菌劑強度的製約。微生物對滅菌劑的抵抗力取決於原始存在的群體密度、菌種或(huò)環境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養的必要條件(jiàn),也是食品工業和醫藥領域中必需的技術。17.c18起草视频(kē)檢測具備(bèi)開展病毒殺滅試驗的生物安全(quán)等級2級(P2)實驗室,可(kě)開展消(xiāo)毒劑、抗菌材料等,以及消毒器械病毒滅活效果驗證檢測。
消毒器(qì)械病毒滅活效(xiào)果驗(yàn)證相關規定
國家衛生計生委要(yào)求(qiú)第一類、第二(èr)類消(xiāo)毒產品剛開始上市前(qián)需要自行或者委托第三(sān)方進行衛生安(ān)全評價,評價合格(gé)的消毒產品(pǐn)方可上市銷售。衛生安(ān)全評(píng)價項目包(bāo)括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗(yàn)項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌製劑(jì)檢驗項目。
消毒器械病毒滅活效果驗證試驗的相關設(shè)備
紅外線消毒、紫外線消毒箱、臭氧消毒櫃、臭氧水消毒器、紫外消毒燈(dēng)、消毒盒等
消毒器械病毒滅活效果驗證參考標(biāo)準
《消毒(dú)技術規範》(2002年版)
GB/T18801-2015空氣淨(jìng)化器
GB 21551.3-2010家用和類似用(yòng)途電器的抗茵、除茵、淨化功能空氣淨化器的特殊要求等
《消毒劑滅活手足口病病毒效果的測(cè)試方法》團體標準
《消毒劑滅活腺病毒效果的測試方法(fǎ)》團體標準
《消毒劑滅活(huó)呼吸道病毒效果的測試方法》
自建方法《消毒劑滅(miè)活狂犬病毒效果的測試方法(fǎ)》
自建方法《消毒劑滅活(huó)皰疹病毒效果的測試(shì)方法(fǎ)》
消毒器械病毒滅活效果驗證方(fāng)法(fǎ)
1、控製實驗艙的溫度、相對濕度,將器(qì)材放(fàng)入實驗艙內(nèi)。開啟氣溶膠發生器霧化流感病毒(dú),完(wán)成後靜置。
2、分別對對照組和試驗組實驗(yàn)艙分別進行淨化前采樣作(zuò)用至規定時間對試驗(yàn)組和對照組實的驗艙同時進行采樣。
3、10倍倍比稀釋上述回收液加入96孔板,同(tóng)時設(shè)置照組,加(jiā)等量培養液。
4、在37℃、5% CO2的培養箱中培養2小時後棄去上清液,加入維持培養液培養3~5天。
5、計算病毒滴度(dù)和清除率。
中(zhōng)科檢測是國科控股旗下獨立(lì)第(dì)三方(fāng)檢測機構,具備開展病毒殺滅試驗(yàn)的生物安全等級2級(P2)實驗室,可開展消毒器械、消毒劑、抗(kàng)菌材料等產品的病毒滅活驗證試驗。







