產品展（zhǎn）示（shì）PRODUCTS
醫療器（qì）械能夠直接應用到醫療救護工作中，醫療器械材（cái）料的生物相容性研究。也需要基於藥學原理、免（miǎn）疫學原（yuán）理以及（jí）生物學原理等進行綜合分析。當前臨床生產製（zhì）造人工器官的（de）材料相對較多，由於其材料方麵的差異，其生物相容性也會有所不同，醫療器械生物相容性（xìng）測試標準、項目及內容（róng）。
因此開展生物相容性測（cè）試是直觀體現材料與生物體之間相互作用後（hòu）產生的各種生物（wù），物（wù）理、化（huà）學等反應的研究。生物相容性測試檢（jiǎn）測是醫療器械及醫療藥品進入臨床試驗前（qián）的重要環節，也是產品上市後進行市場銷售的基本條件。生物相容性測試檢測也稱為醫療器械生物學評（píng）價，或者醫療器械安全性（xìng）評（píng）價。
醫療（liáo）器械生物相容性測（cè）試標準、項（xiàng）目及內容
現（xiàn）階段生物相容性檢測所參考的標準是ISO10993和（hé）GB/T16886，兩種標準的（de）內容基本相同，ISO10993和GB/T16886標準對具體的生物學評（píng）判過程開展了明文規定，在（zài）開展生物相容性實驗之前須要鑒別材料成份，並做化學（xué）表征檢測。
體外診斷產品並不和（hé）身體直接接觸，ISO10993和GB/T16886標準不適用於此類產（chǎn）品，其它與身體直接接觸（chù）的有源醫療器材和無源醫（yī）療器材（cái）的安全評價（jià）都需按照程序開展檢測。
生物相容性測試項（xiàng）目
生物相容性測試（shì）項（xiàng）目比較多，主要有細胞毒性、致敏、刺激、全（quán）身毒性(急性毒性)、亞（yà）慢性毒性(亞急（jí）性毒性)、遺傳（chuán）毒性、植入、慢性（xìng）毒性、致癌性、生殖和發（fā）育毒性和生物降（jiàng）解等。並不是（shì）所有的醫療器材產品都需要做全套的（de）測試項目，行業隻須要根據自身產品的使用特性，結合與身體觸及的部位（wèi）和時間長短，查（chá）尋（xún）符合自身產品的項目開展評判（pàn）就可以。
生物相容性測試內容
（1）溶血試驗評價（jià）
（2）細胞毒性試驗評價
（3）急性全身毒性評價（jià）
（4）過敏試驗評價
（5）刺激試驗評價
（6）植入試驗評價
（7）熱原試驗評價
（8）血液相（xiàng）容性試驗（yàn）評價
（9）皮內反應試驗（yàn）
（10）生物降解試驗
（11）遺傳毒性（xìng）試驗評價（jià）
（12）致癌性試驗評價
（13）生殖和發育毒性（xìng）試驗
（14）亞急性毒性試驗
（15）慢性毒性（xìng）試驗
（16）藥物動（dòng）力（lì）學試驗（yàn）評價
中（zhōng）科檢測是生物相容性檢測機構，可針對不同的（de）生物（wù）醫用（yòng）材料進行生（shēng）物相容性檢測並出具生物相容性檢測報告。
