醫療吸塑包裝生物（wù）相容性測試項目

　　當一種材料是用於醫療器械包裝領域時，生物相容相容性是它需要考慮和評價的重（chóng）要指標。而要評（píng）價一中材料的生（shēng）物相（xiàng）容性時需要遵循兩個原則，醫療吸（xī）塑包裝生物（wù）相容性測試項目：

　　一、材料的毒性非（fēi）常低

　　二、材料在預期的應用中能夠恰當的激發機（jī）體相應的功能

　　醫療（liáo）器械包裝材料生物相容性的評價主要（yào）參考（kǎo）國際標準化組織（ISO）10993和國家（jiā）標準GB/T16886的要求，通過一係列體內、體（tǐ）外實驗來進行。

　　醫療吸（xī）塑（sù）包裝生物（wù）相容性測試項目

　　在醫療吸塑包裝行業內我們一般要進行3項測（cè）試，又名（míng）生物三項，分別是：

　　細胞毒性

　　YY/T0969-2013 5.9.1 一次性使用醫用口（kǒu）罩

　　GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學評價（jià） 第12部（bù）分：樣品製備與參照樣品

　　GB/16886.5-2003醫療器械生物學（xué）評價 第5部分：體外（wài）細胞毒性試驗

　　GB/T14233.2-2005 醫用輸液、輸血（xuè）、注射器（qì）具檢驗方法 第（dì）2部分：生物試驗方法

　　皮膚刺激

　　YY/T0969-2013 5.9.2 一次性使用（yòng）醫（yī）用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫療器械生（shēng）物學評（píng）價 第12部分：樣品製備與參照樣品

　　GB/T 16886.10-2005 醫療器（qì）械生物學評價 第10部（bù）分：刺激與遲發（fā）型超敏反應試驗

　　遲發型超敏反應

　　YY/T0969-2013 5.9.3一次性使用醫用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫療器械生物學評價 第12部分：GB/T 16886.10-2005 醫（yī）療（liáo）器械生物學評（píng）價 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗；

　　17.c18起草视频檢測是生物相容性檢測機構，可針對不同的生物醫用材料進行生物（wù）相容（róng）性檢測並出具生物（wù）相容性（xìng）檢測報（bào）告。