項目介紹
潔淨壓縮（suō）空氣（qì）係統采用（yòng）空氣壓縮（suō）機產生壓縮空氣，經過冷凍幹燥機除去水分，通過三級空氣去塵粒、油分，達到潔淨空氣淨化，並在使用點終點根據需要安裝除菌過濾器。壓縮空（kōng）氣係統驗證是為確保壓（yā）縮空氣的潔淨度符合工藝用氣（qì）的要求，對產品的質量和安全起著決定性的（de）作用。17.c18起草视频檢測開展壓縮空氣係（xì）統驗證服務，提供GMP驗證合規報告。
驗證目的
壓縮空氣係統驗證是確認該係統按標準操作規程進行時能夠滿足生產需求，符合GMP要求，證明（míng）設備、係（xì）統及其各項（xiàng）技術參數能夠持續達到（dào）設計要求及生產工藝（yì）要求，使壓縮空氣係統處於受控狀態。
驗證（zhèng）內容（róng）
預確認
確認（rèn）目的：根據壓縮空氣係統投標書（shū）中係統配置表（biǎo）對（duì）設備進行開箱驗收
確認內容：供應商基本情況、係統技術（shù）資料、整機裝配外觀、隨機配件
安裝確認（IQ）
確認目的：保（bǎo）證安裝質量達（dá）到設備安裝驗收規範（fàn）要求。
確認內容：壓縮空（kōng）氣係統送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐（guàn）安全閥、貯氣（qì）罐壓力表、送氣管道材質（zhì）
運行確認（rèn）（OP）
確認目的（de）：設備在正確選型（xíng）、規範安裝之後，根據設定的空氣壓（yā）縮機標準操作規程對係統進行足（zú）夠試驗，證明係統（tǒng）否達到設計所定的各項技術參（cān）數，並對空氣（qì）壓縮（suō）機標準操作規程進行必要的修正和補充（chōng）。
確認內容：空壓機供氣壓力（lì）、貯氣罐安（ān）全閥動作、貯氣罐壓力表指示、冷幹機（jī）入（rù）口溫度、環境溫度、冷幹（gàn）機入口（kǒu）壓（yā）力、管路泄漏檢查
性能確認（PQ）
確認目的（de）：進行一步確（què）認空氣（qì）壓縮（suō）機標準操（cāo）作規程的可行性;是否能滿足生產工藝及設計要（yào）求;空氣處理後（hòu）是否（fǒu）能達到相應級別淨化空氣要求。
確認內容：壓縮空氣產量確認（空壓機出口（kǒu）壓力、空壓機產氣量、過（guò）濾器前（qián）後壓差）、壓（yā）縮空氣潔淨度確認（懸（xuán）浮粒子數、活微生物數）
