亞慢性毒性試驗-第三方檢測中心

亞慢性毒（dú）性（xìng）試驗是一種長（zhǎng）期觀察毒性的實驗，實驗（yàn）動物在相當於其生命周期的1/30~1/20的時間內，每日或反複多次接觸較大劑（jì）量（liàng）的外來（lái）化合物，以考察這些化合物可能產生的長期毒性作用。亞慢性毒性試驗-第三方檢測中心，17.c18起草视频檢測提供亞慢性毒性試驗服務，具有CMA,CNAS資質。

亞慢性毒性試驗的目的是：

探討長期染毒（dú）條件下，受試物毒作用性質、特（tè）點、毒效應的（de）類（lèi）型、靶器（qì）官和中毒（dú）機製，確定未觀察到毒效應的劑量水平。

觀察長期接觸受試物毒作用的可逆性。

研究受試物（wù）的（de）亞慢性毒性劑量一反應（yīng）關係，探討亞慢（màn）性毒性的閾劑量。

估計長（zhǎng）期接觸受試（shì）物的危險性，為製定其安全以及進行（háng）危險度評價提供毒理學依據。

亞慢性毒性試驗標準：

GB/T、16886.11-2011醫療器（qì）械生物學評價（jià）第11部分：全身毒性試驗（yàn）

ISO、10993-11：2017醫療器械生（shēng）物學（xué）評價第11部分：全身毒性試驗

YY/T、0127.14-2009口腔（qiāng）醫療器械生物學評（píng）價第2單元：試驗方（fāng）法急性經口全身毒性試驗

YY/T、0127.15-2018口腔醫療器械生物學（xué）評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經（jīng）口途徑

亞慢性毒性試（shì）驗報告用途：

銷（xiāo）售：出具檢測報告，提成產品競爭力；

研發：縮短研發周（zhōu）期，降低研發成本；

質量（liàng）：判定原料質量，減少生產風險；

診斷：找出問題根源，改善產品質量；

科研：定製完整方案，提供原始數據；

競標：報告（gào）認可度高，提高競標成功率（lǜ）；

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