口腔黏膜刺激試驗是指對材料在試驗條件下(xià)產生口(kǒu)腔組(zǔ)織(zhī)刺(cì)激反應的潛在(zài)性做出評定的試驗(yàn)。口腔黏膜刺激試驗-第三方檢測中(zhōng)心,中(zhōng)科檢(jiǎn)測開(kāi)展口腔(qiāng)黏膜刺激試驗服務,具備CMA、CNAS資質認證。
口腔黏膜刺(cì)激試驗方法:
準備試驗動物,一般選用兔子等(děng)實驗動物。
將試驗材料塗在動物的口腔黏膜上,觀(guān)察一(yī)段時間,觀察是否有刺(cì)激反應(yīng)。
在規定的時間間隔內重複上述步驟,以評估材料的長期刺激性。
在實驗結束後,對動物進行解剖,觀察口腔黏膜的病理變化(huà)。
口腔黏膜刺激試(shì)驗範圍:
口腔粘膜刺(cì)激試驗對象(xiàng)適用牙齒、腔類護理品以及經口類產品如牙科工(gōng)具、舌頭鉗子、口腔鏡等等
口腔黏膜刺激試驗標準:
GB/T 16886.10-2017醫療器械(xiè)生(shēng)物學評價第10部(bù)分:刺激與皮膚致敏試驗
ISO 10993-10醫療器械的生物學評價.第10部分:皮膚致(zhì)敏(mǐn)試驗
口腔黏膜刺激試驗流程如下:
谘詢17.c18起草视频檢(jiǎn)測客服,向第三方檢測機構提出檢測申(shēn)請。
檢測機構根(gēn)據醫療器械的風險等級、技術特征等因素製定檢測(cè)方案。
進行檢測(cè),檢測(cè)包括性能檢測、安全性檢測和有效性檢測(cè)等。
完成檢測:檢測周期會根據樣品及其(qí)檢測項目/方法會有所變動,具體可谘詢檢測顧問。
根(gēn)據檢測結果出具檢測報(bào)告,進行(háng)後期服務(wù)。
口腔黏膜(mó)刺(cì)激試(shì)驗(yàn)-第三方檢測中心







