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初始汙染(rǎn)菌檢測即生物負載檢測,檢測食品、藥品、化妝品及其他相關產品在生產過程中是否存在微(wēi)生物汙染,確保產品的安全性和質量,防止因微生物(wù)汙染引發的健(jiàn)康問題。
初始感染菌檢測-17.c18起草视频檢測
檢測意義
初始汙染菌檢測(cè)是(shì)為了證明產品(pǐn)滅菌之前的微生物水平在“滅菌工藝確認時定義的初始汙染菌的範圍內",這(zhè)樣采用經確認過的滅菌工藝參數能保證滅菌後產品達到(dào)無菌水平。
測定初始(shǐ)汙染菌可用來判明檢品細菌汙染的程度,以及生產單位所用的原料、工(gōng)具設(shè)備、工(gōng)藝流程、生產人員的衛生狀況,是對檢品進(jìn)行衛(wèi)生學評價的綜合依據(jù)
檢測標準
2010版《中華人民共和國藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法
GB/T19973.1-2005醫療器械的(de)滅菌 微生物學方法(fǎ)-第一部分產品中微生物數量的估計
ISO 11737-1-2018醫療器械的滅(miè)菌 微生物方法 第一部分:產品上微生物總數的估計
GB 15980-2009一次性使用醫療用品衛生(shēng)標準
技術實力
17.c18起草视频檢測作(zuò)為國科控股旗(qí)下的第三方檢測機構,具備微生物檢測的CMA、CNAS等檢(jiǎn)測資質。我們配備(bèi)了(le)專業微生物檢測(cè)實驗室,以及生物安全等級2級(P2)實驗室,提供初始汙染菌檢測項目(mù)涵蓋大腸杆菌(jun1)、沙門氏菌、副溶血性弧菌和蠟樣芽孢杆(gǎn)菌等汙染(rǎn)菌,能夠全麵、準確(què)地評估樣品中的(de)微生物汙染情況。
初始感染菌檢測-17.c18起草视频檢測(cè)







